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题目内容
（请给出正确答案）
A.写一份说明及CRA带走的资料列表，并让其签名签日期
B.告知CRA必须邮件说明取走哪些资料，并告知取走原因，邮件需抄送项目组相关人员及PI
C.RA取走原件之前，CRC要把复印件留在文件夹
D.对于CRA想取走原件，可以在递交资料前告知其多准备一份
E.告知CRA及时归还原件，确保ISF的完整性
答案
E、告知CRA及时归还原件，确保ISF的完整性
更多“如果CRA到研究中心取走ISF中某些资料的原件，而ISF目录中又标注留存原件，下列哪些做法是可取的（）”相关的问题
第1题
A.site visit log 签字确认
B.监查访视确认函
C.监查随访信/follow up letter
D.监查报告
第2题
A.核对项目信息、科室信息及是否有需要回避人员
B.核对文件：需审查文件是否均在审查文件列表中列出；已列出的文件版本号、日期是否正确
C.关注跟踪审查频率
D.取到批件后先扫描给CRA审核，没问题后再邮寄，并邮件告知单号及所寄文件是原件还是复印件、份数等
E.注意批件/伦理递交信中列出的审查文件均要保存到ISF一份
第3题
A.给到CRA的资料将关于受试者个人信息部分进行遮盖
B.不随意与研究团队以外人员讨论受试者个人病情等信息
C.病例报告表封面写着受试者姓名
D.管理好受试者文件，研究团队外人员不得随意翻阅
第4题
A.4月27日
B.4月28日
C.4月30日
D.4月29日
第6题
此题为判断题(对，错)。
第10题
A.试验方案、 研究者手册、知情同意书
B.申办者资质证明文件、药检报告
C.招募广告
D.主要研究者的简历等资质证明文件
第11题
A.16
B.17
C.18
D.19
