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[单选题]

新药研制的主要阶段不包括()。

A.临床前研究阶段

B.搭建实验平台

C.新药的临床试验

D.生产和上市后研究

答案

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发布时间：2023-02-13

更多“新药研制的主要阶段不包括()。”相关的问题

第1题

临床试验主要包括临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期临床试验。临床Ⅰ期是（)。

A.初步的临床药理学及人体安全性评价

B.治疗作用初步评价

C.治疗作用确证阶段

D.新药上市后应用研究阶段

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第2题

国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新。国家政策鼓励那些类别的新药研制，推动药品技术进步（）

A.具有新的治疗机理

B.治疗严重危及生命的疾病或者罕见病

C.对人体具有多靶向系统性调节干预功能

D.注册分类为1类新药

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第3题

根据新药发现的途径可知从可卡因到普鲁卡因的发现；主要途径是（）。

A.从药物的代谢过程中发现新药

B.从病理生理过程中发现新药

C.由天然活性成分简化结构研制合成新药

D.利用计算机辅助药物设计方法设计新药

E.偶然发现

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第4题

案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括()

案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括（)

A.伦理委员会的审核

B.签署受试者知情同意书

C.为受试者提供丰厚的报酬

D.让受试者自己选择哪一个试验组

E.受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场

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第5题

中成药的处方来源不包括（）

A.传统古方

B.经方

C.验方

D.临床医生随证开的方

E.新研制方

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第6题

新药临床试验分为四个阶段，即临床I、II、III、IV期治疗作用的初步评价阶段，评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为下一阶段临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据。该期临床试验属于（）

A.I期临床评价

B.II期临床评价

C.III期临床评价

D.IV期临床评价

E.终身评价

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第7题

药物临床试验的描述正确的是（)。

A.I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验，一般要求受试者不少于20～30例

B.II期临床试验：治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例

C.III期临床试验：治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例

D.IV期临床试验：新药上市前再评价，一般要求受试者2000例以下

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第8题

飞机研制过程的五个主要阶段。

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第9题

大奎就职于医药研发所。为研制新药需要进行临床试验，大奎依法经相关主管部门批准即可。（）

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第10题

依据企业所得税相关规定，企业开展的下列活动适用研发费用加计扣除政策的是（）。

A.成本管理研究活动

B.社会科学研究活动

C.服务升级研究活动

D.新药配方研制活动

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第11题

依据企业所得税相关规定，企业开展的下列活动不适用研发费用加计扣除政策的是（）。

A.餐饮业新菜品研发

B.房屋建筑工程设计

C.数字动漫设计

D.新药配方研制

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