首页 > 职业技能鉴定> 火电电力职业技能鉴定

网友您好，请在下方输入框内输入要搜索的题目：

请输入或粘贴题目内容搜题

搜题

拍照、语音搜题，请扫码下载APP

题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

药品上市许可持有人制度实行（)。

A.上市许可和生产许可分离

B.药品生产企业对药品质量全面负责

C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责

D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责

答案

查看答案

发布时间：2022-08-23

更多“药品上市许可持有人制度实行()。”相关的问题

第1题

实行药品上市许可持有人制度的意义，包括()

A.与国际接轨

B. 有利于充分调动研发者的积极性，鼓励创新

C. 有利于优化资源配置，抑制低水平重复建设

D. 有利于落实主体责任，加强药品质量管理

E. 有利于提高药品生产企业的积极性

点击查看答案

第2题

药品上市许可持有人制度是指将药品上市许可与生产许可分离的管理制度。判断对错

点击查看答案

第3题

（)生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务，对中药饮片生产、销售实行全过程管理，建立中药饮片追溯体系，保证中药饮片安全、有效、可追溯。

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.中药

点击查看答案

第4题

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于短缺药品管理政策的说法，正确的有（)。

A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准

B.对短缺药品，国务院可以限制或者禁止进口

C.必要时，国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施，保障药品供应

D.国家实行短缺药品清单管理制度

点击查看答案

第5题

药品上市许可持有人缩写为 MAH（Marketing Authorization Holder)判断对错

点击查看答案

第6题

药品信息化追溯体系参与方不包括（）。

A.药品上市许可持有人

B.生产企业

C.经营企业

D.使用单位

E.监管部门

F.药品检验机构

点击查看答案

第7题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员（)禁止从事药品生产经营活动。

A.10年内

B.15年内

C.20年内

D.终身

点击查看答案

第8题

县级以上人民政府应当制定（)应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案，并组织开展培训和应急演练。

A.药品突发事件

B.药品不良反应事件

C.药品事故事件

D.药品安全事件

点击查看答案

第9题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用人员的，由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘，处（)的罚款。

A.五万元以上二十万元

B.十万以上二十万以下

C.三万以上十万以下

D.五万以上十万以下

点击查看答案

第10题

药品经营企业购销药品应当有真实、完整的购销记录，购销记录需注明的内容不包括（)

A.药品的通用名称、商品名称及英文名称

B.药物的剂型、规格、产品批号及有效期

C.上市许可持有人及生产企业

D.购销单位、数量、价格及日期

E.国务院药品监督管理部门规定的其他内容

点击查看答案

第11题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，由市场监督管理部门没收违法所得，并处()的罚款。

A.五十万以上两百万以下

B.五十万以上三百万以下

C.三十万以上两百万以下

D.三十万以上三百万以下

点击查看答案

账号：尚未登录

登录没有账号？去注册

购买搜题卡

下载APP

关注公众号

TOP