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[多选题]

我国现行的药品质量标准有（）。

A.中国药典

B.局颁标准

C.企业标准

D.地方标准

E.临床标准

答案

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发布时间：2022-11-23

更多“我国现行的药品质量标准有（）。”相关的问题

第1题

我国现行的药品质量标准的最高法规是（）。

A.《中国药典》

B.《国际药典》

C.《地方标准》

D.《药事管理法规》

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第2题

我国现行药品质量标准有（）

A.国家药典和地方标准

B.国家药典、部颁标准和国家药监局标准

C.国家药典、国家药监局标准（部标准）

D.国家药监局标准和地方标准

E.国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）

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第3题

我国现行的药品质量标准是：()

A.部颁标准

B.药品标准

C.中华人民共和国药典

D.英国药典

E.国际药典

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第4题

2.1《中国药典》是我国收载药品质量标准的法典（）

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第5题

以下关于药典的叙述错误的是()。

A.现行的中国药典为2000版，于2000年7月1日起施行，是建国以来发行的第七个版本。

B.是由权威医药专家组成的国家药典委员会编辑、出版的药品规格、标准的法典，由卫生部颁布施行，具有法律的约束力

C.收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及制剂，明确规定了其质量标准

D.药典在一定程度上反映了国家在药品生产和医疗科技方面的水平

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第6题

我国现行环境空气质量标准的特点有（)。

A.第一个经国务院常务会议审议的环境标准

B.第一个分期实施的空气质量标准

C.二氧化氮、臭氧限值基本与国际标准接轨

D.提高了监测数据统计的有效性要求

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第7题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当个月对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录，以确认工艺稳定可靠，以及原料、辅料、成品现行质量标准的适用性（）

A.一

B.三

C.六

D.十二

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第8题

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有()。

A.药品生产许可

B.药品经营许可证

C.药品上市许可

D.执业药师执业许可

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第9题

应当按照操作规程，每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析，以确认（），以及原辅料、成品现行质量标准的（），及时发现（），确定产品及工艺改进的方向。回顾分析应当有（）。

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第10题

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括（）

A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价

B.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

C.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的未在中国境内上市销售的药品调整为未在中国境内外上市销售的药品

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