下列有关儿童受试者的说法,错误的是()?
A.儿童作为受试者,应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
B.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,还应当征得其本人同意。
C.对于是否参加临床试验,当儿童受试者本人与其监护人意见不一致时,应当一律以监护人的意见为准。
D.在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中,研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害,这时其监护人的同意即可使患者继续参与研究。
A.儿童作为受试者,应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
B.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,还应当征得其本人同意。
C.对于是否参加临床试验,当儿童受试者本人与其监护人意见不一致时,应当一律以监护人的意见为准。
D.在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中,研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害,这时其监护人的同意即可使患者继续参与研究。
第1题
A.采血护士需要被主要研究者(PI)授权
B.采血护士可以依据从业经验修改医生的用药医嘱
C.对受试者采血完成后需要在血样采集记录表内记录血样采集信息
D.受试者的血样采集信息,必须由实际操作的被授权的采血护士来记录
第2题
A.婴幼儿及儿童,均属于无行为能力、限制行为能力的受试者
B.婴幼儿及儿童,项目研究者应当获得其监护人或者法定代理人的书面知情同意
C.婴幼儿及儿童由其监护人签署知情同意即可,无需婴幼儿及儿童本人签名
D.婴幼儿由其监护人签订知情同意即可
E.如年龄≥8周岁的儿童受试者,受试者本人及其监护人均需签名
第3题
A.正常成人安静状态下的呼吸频率为16-20次/分
B.正常成人安静状态下的呼吸节律规律,呼吸运动均匀无声且不费力
C.呼吸与脉搏的比例为1:4
D.男性及儿童以胸式呼吸为主,女性以腹式呼吸为主
第4题
A.验证方案应考虑系统的用途
B.验证方案应考虑系统对受试者保护
C.验证方案应考虑临床系统对临床试验结果可靠性的影响
D.验证方案为节约成本,可以减少验证内容
第5题
A.隔声室建成里外两间的,受试者坐于隔音室里间
B.隔声室的优点是不会给受试者暗示
C.隔声室的缺点是不易观察到受试者的反应或表情
D.也可以只有一个房间,测试者和受试者坐在同一隔声室内
E.比较好的位置是测试者在受试者的侧面,这样既便于测试者观察受试者的表情,又能避开视觉暗示
第6题
A.先从受试者能听到的声音测起
B.听到声音后降低10dB,直到听不到声音
C.降低听不到声音后上升5dB,直到受试者又听到声音
D.重复进行,直到在某一个声音强度上3次测试中听到两次
E.先从受试者不能听到的声音测起
第7题
有关助听器验配的适应证说法错误的是()。
A.儿童听力障碍者,一经确诊应尽早验配助听器
B.儿童听力障碍者,轻度听力损伤,不需要重视听力补偿
C.对双耳听力障碍者,原则上需双耳验配助听器
D.对重度以上听力障碍者,在验配助听器效果甚微或无效时可考虑人工耳蜗植入
E.成人听力障碍者,尤其是语后聋患者,一经确诊应及时验配助听器
第8题
A.向受试者讲解的目的是让受试者明白无论声音大与小,听到声音后作出反应,没有声音不作任何反应
B.在向受试者讲解时尽量简短清晰
C.对有口音的外地受试者,可找懂普通话和当地语言的人做翻译
D.对耳聋程度过重并难以讲解的受试者,可用手势语言及演示示范的方式
E.受试者在测试中的反应,在很大程度上取决于测试前的讲解
第9题
A.儿科人群临床试验数据缺乏
B.太多儿童制剂,无法选择最佳
C.儿科用药指南、标准、共识缺乏
D.与成人相比,儿科可选择、可替代药品少
E.儿童适宜剂型不足
第10题
以下有关学龄期说法错误的是()0
A.从入学到青春发育开始前为学龄期,,为6-12岁
B.听障儿童康复除了发声学语的基本要求外,应注重灌注知识,特别是抽象思维意识的培养
C.听障儿童康复除聋儿自身的努力外,社会的参与也十分重要
D.这一时期要注意预防创伤性耳聋、传染病源性聋、中耳炎导致的耳聋、中毒性耳聋等
E.智能发育较快