根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是()。
A.药品的用法用量
B.药品的功能主治或适应症
C.药品的生产企业
D.药品生产日期
E.药品名称、规格、生产批号及有效期
A.药品的用法用量
B.药品的功能主治或适应症
C.药品的生产企业
D.药品生产日期
E.药品名称、规格、生产批号及有效期
第1题
A.广告管理限度不同
B.销售和使用渠道的管理要求不同
C.安全性和有效性的保障力度不同
D.包装、使用说明书和标签不同
第4题
药品包装必须按照规定印有或者贴有()并附有说明书。
A.商标
B.注册商标
C.标签
D.合格证
第6题
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
第7题
A.药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制
B.包装、标签上都不得印有“名贵药材”字样
C.药品的包装分为内包装和外包装
D.药品包装、标签内容不得超出经批准的药品说明书所限定的内容
E.药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词
第9题
A.同一药品上市许可持有人生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,二者包装颜色必须明显区别
B.由于包装尺寸或者技术设备等原因,标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的,可以标注有效期实际期限
C.对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明
D.药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期
第10题
A.医疗机构不能推荐使用非处方药
B.非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传
C.根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲、乙两类
D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
第11题
《药品说明书和标签管理规定》规定,药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出()的范围。
A.说明书
B.许可
C.批准