题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
哪些人能够直接查阅临床试验相关的源数据和源文件（）
A.监查员
B.稽查员
C.伦理委员会的审查者
D.药品监督管理部门的检查人员
答案
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（请给出正确答案）
A.监查员
B.稽查员
C.伦理委员会的审查者
D.药品监督管理部门的检查人员
答案
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第3题
A.质量控制
B.稽查
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D.视察
第6题
A.稽查报告
B.监查报告
C.临床试验必备文件
D.研究者文件夹
第7题
A.具有在临床试验机构的执业资格
B.保存一份由研究者签署的职责分工授权表
C.具有高级职称，参加过3个以上临床试验
D.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
第8题
A.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全
B.保证药品顺利注册上市
C.减少或避免稽查、核查的重大发现
D.顺利通过国家药监部门的临床试验现场核查
第9题
A.减少或避免稽查、核查的重大发现
B.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全
C.保证药品顺利注册上市
D.顺利通过国家监管部门的临床试验现场核查
第10题
A.加强临床医疗服务和公共卫生实践安全有效的科学基础，以满足公众的利益
B.促进健全的监管决策
C.产生新的研究假设
D.增加从临床试验受试者的贡献、临床试验研究人员的努力以及临床试验资助者提供的资源中获得的科学知识
