题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
根据药物特点和研究目的，研究内容包括（药品注册管理办法）（）
A.临床药理学研究
B.探索性临床试验
C.确证性临床试验
D.生物等效性试验
E.上市后研究
答案
ABCE
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A.临床药理学研究
B.探索性临床试验
C.确证性临床试验
D.生物等效性试验
E.上市后研究
答案
ABCE
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第1题
A.是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学
B.是一门既有中医药特色，又反映当代先进技术水平的科学
C.主要与现代制药理论技术密切相关，与临床用药无关
D.根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合预防、治疗和诊断需要的不同给药形式
E.包括中药制剂学和中药调剂学
第3题
第5题
A.I期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据的是（）。
B.药物临床试验
C.I期临床试验
D.Ⅱ期临床试验
E.Ⅲ期临床试验
F.IV期临床试验
第6题
A.一般做法，包括阳性对照和样本对照
B.多种形式，包括随机盲法对照临床试验
C.对照临床试验
D.随机盲法试验
E.足够样本量的对照试验
第7题
A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B.以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验
C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验
D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E.研究药物的生物等效性
第8题
A.学前教育学的产生与发展
B.学前教育与社会发展、儿童发展的关系
C.教育目的和学前教育的任务
D.学前儿童全面发展教育的任务、内容、方法与途径
E.托儿所、幼儿园和家庭、小学的衔接与合作
F.幼儿教师的职业特点、专业素质与专业成长
第9题
A.根据需要进行抽样设计，研究如何确定受查客体即如何选择n个体
B.根据研究目的或工作目标确定调查内容，圈定一个变量清单即圈定P个变量清单
C.研究如何按照怎样的调查准则，采用怎样的调查工具获得相应变量的变量值
D.选择合适的科学方法，严格依照调查准则
第10题
A.紧密结合临床、运用药学专业知识，为病人提供药学服务
B.研究、实践医院药品供应、药事管理、药物制剂、药学技术和参与临床药物治疗
C.实施药品采购供应和医院制剂的配制
D.开展合理用药研究、新药临床实验和药物治疗评价，开展药物信息和咨询服务
E.结合临床，开展中、西药新制剂、新剂型、药物动力学和生物利用度研究
第11题
A.研究过程中，研究药物不进行任何剂量调整。研究者可以根据受试者不良反应情 况给予暂停给药、停止给药等处理
B.因不良反应等原因导致研究药物给药延迟超过 8 周（连续漏用 2 次），该 受试者应退出研究
C.如果研究过程中计划进行有创性的口腔操作，应前 30 天停止研 究药物治疗，伤口愈合后经评估才允许继续给药
D.在完成第 53 周访视前，使用了研究药物以外的口服或静脉双膦酸盐类药物，或另 外一种不是本研究试验药物者，应根据研究者评估停止本研究中试验药物的继续使 用，但应继续进行本研究相关的评估
