首页 > 继续教育

网友您好，请在下方输入框内输入要搜索的题目：

请输入或粘贴题目内容搜题

搜题

拍照、语音搜题，请扫码下载APP

题目内容（请给出正确答案）

[判断题]

出于临床试验科学性的考虑和受试者保护的考虑，研究者可以直接修改试验方案。()

答案

查看答案

发布时间：2024-04-15

更多“出于临床试验科学性的考虑和受试者保护的考虑，研究者可以直接修改试验方案。()”相关的问题

第1题

规范化的临床试验，其核心问题就是：

A.符合医德有关规定

B. 符合赫尔辛基宣言

C. 保护受试者权益和隐私

D. 既要考虑到以人为对象的特殊性与复杂性，又要保证实验研究的科学性

点击查看答案

第2题

临床试验应当符合（）原则及相关伦理要求，受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益

A.医学伦理学

B.科学性

C.世界医学大会赫尔辛基宣言

D.可执行性

点击查看答案

第3题

注册法规部门的职责不包括（）。

A.工作应相对独立，不受任何参与试验者的影响

B.提供药物研发的法定框架(制定时间表)

C.保护受试者的权益和安全

D.保障临床试验设计的科学性

E.临床试验方案的审核

点击查看答案

第4题

在药物临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，并确保试验的科学性和可靠性。因此受试者的权益、安全和健康能否高于对科学和社会利益的考虑（）

A.能

B.不能

C.能且必须

D.一定不能

点击查看答案

第5题

（)应当把保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠作为临床试验的基本考虑。

A.研究者

B.临床试验机构

C.申办者

D.伦理委员会

点击查看答案

第6题

申办者不应该把下面哪一项作为临床试验的基本考虑？（)

A.保护受试者的权益和安全

B.临床试验结果的真实

C.试验药品的收益风险

D.临床试验结果的可靠

点击查看答案

第7题

关于临床研究以下说法正确的是（）

A.临床研究应保证受试者尊严、安全和权益，促进药物临床试验科学、健康地发展

B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益

C.保证研究科学开展的前提下，保护好受试者

D.保护受试者是伦理委员会的职责，研究者配合即可

点击查看答案

第8题

伦理委员会应当对临床试验的（）和（）进行审查

A.科学性，伦理性

B.科学性，先进性

C.伦理性，受试者权益保障

D.先进性，可执行性

点击查看答案

第9题

（）和（）是保障受试者权益的主要措施

A.临床试验机构，伦理委员会

B.伦理审查，知情同意

C.监查，补助

D.科学性，伦理性

点击查看答案

第10题

临床试验的科学性和试验数据的可靠性，主要取决于（)

A.受试者的依从性

B.试验设计

C.研究者的医疗水平

D.试验用药品的质量

点击查看答案

第11题

在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给于充分的保障，并确保实验的科学性和可靠性。（)是保障受试者权益的主要措施。

A.药品质量

B.厂家保证书

C.伦理委员会与知情同意书

D.产品说明书

E.医院保证书

点击查看答案

账号：尚未登录

登录没有账号？去注册

购买搜题卡

下载APP

关注公众号

TOP