为规范药品生产质量管理，根据（）、（），制定药品生产质量管理规范。

第1题

根据（）的有关规定，制定2010版的《药品生产质量管理规范》。

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第2题

《药品生产质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的（）

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第3题

药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的准则，其英文缩写为GCP。（）

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第4题

根据《药品经营质量管理规范》，出现药品质量问题，药品经营企业应当协助药品生产企业履行（）

A．追回义务

B．召回义务

C．退货义务

D．付款义务

E．通知义务

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第5题

药品生产质量管理规范作为质量管理体系的一部分，为药品（）和（）的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中（）、（）以及（）、（）等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。。

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第6题

为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据（）、《药品管理法实施条例》和有关法律、法规的规定，制定《药品流通监督管理办法》

A.《药品经营生产管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品管理法》

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第7题

根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》，关于药品经营企业中药饮管理要求的说法，错误的是（）

A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

C.中药饮片在发运过程中必须有包装

D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志

E.中药饮片包装材料应由符合资质的企业生产

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第8题

《药品生产质量管理规范（）》，自（）施行。

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第9题

新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合（）。

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品临床实验管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营企业质量管理规范

E.药材质量管理规范

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第10题

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，自（）起施行。

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第11题

GMP是指（）

A.药品生产质量管理规范

B.药品非临床研究质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品临床试验质量管理规范

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