题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
按照已发古代经典名方要求,需进行()次申报
A.一次
B.二次
C.三次
答案
B、二次
A.一次
B.二次
C.三次
B、二次
第1题
A.古代经典名方目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定
B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,应提供药学及非临床安全性研究资料,以及药效学研究及临床试验资料
C.上市申请人应当按照古代经典名方目录公布的处方、制法研制经典名方物质基准
D.适用范围涉及孕妇、婴幼儿的,不可以简化注册审批
第2题
A.1
B.2
C.3
D.4
第8题
第9题
A.1
B.2
C.3
D.4
第10题
根据《中华人民共和国中医药法》,实行备案管理的有()。
A.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
B.在本医疗机构内炮制、使用临床需要而市场上无供应的中药饮片
C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
D.医疗机构委托其他符合规定的药品生产企业或医疗机构配制中药制剂
第11题