以下哪种住院属于SAE?()
A.访视要求的住院
B.患者单位体检要求的住院
C.入组之前既定的整容手术住院
D.新发疾病的住院
E.一个肺癌临床试验的受试者,原有的糖尿病(病史)恶化的住院
A.访视要求的住院
B.患者单位体检要求的住院
C.入组之前既定的整容手术住院
D.新发疾病的住院
E.一个肺癌临床试验的受试者,原有的糖尿病(病史)恶化的住院
第1题
A.住院病人在住院48小时内获得的感染
B.住院病人在医院内发病的一切感染
C.患者原有的慢性感染,在住院48小时后急性发作(无新病原体)
D.住院后3天发病的感染(已知平均潜伏期为7天)
E.入院时已经存在,但尚未痊愈的感染
第2题
A.受试者摔跤,未对身体造成任何损伤
B.2型糖尿病项目,受试者的空腹血糖及糖化血红蛋白升高,研究者评估为异常有临床意义(CS)
C.受试者在筛选期合并高血压,服用降压药血压控制较好,在V5访视时,受试者告知服用降压药血压控制不好,已到社区医院调整降压药物
D.受试者在筛选期合并高血压,服用降压药血压控制较好,在V5访视时,受试者告知因一直服用的降压药物断货,社区医院给开了另外一种降压药,血压控制可
第3题
A.总结报告的内容应与临床试验方案要求一致
B.分中心小结由申办方撰写并对其负责,主要研究者对其内容的真实不须负责
C.总结报告、统计分析报告、CRF应与数据库或分中心小结表一致
D.CRF中发生的AE、SAE处理和报告记录,与原始病历(住院病历、门诊/研究病历)、总结报告一致
第6题
以下哪种情况属于违背承诺的其他承诺?
A承诺送赠品但是忘记了
B承诺发申通但是发了韵达
C承诺开发票但是要求消费者出邮寄发票邮费
D换货时发现没有消费者要的尺码,请消费者退款
第10题
要发现局域网响应时间的恶化情况,应用以下哪种方法最好?
A.性能监视
B.程序编码比较软件
C.平行测试
D.综合测试设施