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[主观题]

企业应当建立并执行追溯管理制度,对()制定明确的批号管理规则,与每批产品生产相关的所有记录应当相互关联,保证物料采购、产品生产、质量控制、贮存、销售和召回等全部活动可追溯。

A、原料

B、内包材

C、半成品

D、成品

E、以上均不是

答案
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第1题

医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务()

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务

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第2题

档案馆和机关、团体、企业事业单位以及其他组织委托档案整理、寄存、开发利用和数字化等服务的,应当与符合条件的档案服务企业签订(),约定服务的()等内容,并对受托方进行监督。受托方应当建立(),遵守有关安全保密规定,确保()。

A.委托协议

B.范围、质量和技术标准

C.档案服务管理制度

D.档案的安全

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第3题

企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案()

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第4题

食品生产经营企业应当按规定组织职工参加食品安全知识培训,学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全知识,并建立()

A.学籍管理制度

B.固定培训机构

C.培训档案

D.健康档案

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第5题

特许经营者对涉及国家安全的事项负有保密义务,并应当建立和落实相应保密管理制度。()

特许经营者对涉及国家安全的事项负有保密义务,并应当建立和落实相应保密管理制度。()

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第6题

关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是()

A.建立药品追溯系统,形成互联互通药品追溯数据链

B.药品生产企业应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作

C.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零

D.健全药品安全监管的各项法律法规,对药品的整个生命周期中的风险进行全程监控

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第7题

企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事()企业应当建立销售记录制度

A.第二类批发业务

B.第二类零售企业

C.第三类批发企业

D.第三类零售企业

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第8题

国家机关和国有的企业、事业组织等收藏、保管国有文物的,应当履行下列()义务。

A.建立文物藏品档案制度,并将文物藏品档案报所在地省、自治区、直辖市人民政府文物行政主管部门备案

B.文物藏品被盗、被抢或者丢失的,应当立即向公安机关报案,并同时向所在地省、自治区、直辖市人民政府文物行政主管部门报告

C.建立、健全文物藏品的租赁、买卖等管理制度,确保文物安全

D.建立、健全文物藏品的保养、修复等管理制度,确保文物安全

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第9题

企业负责人负责起草企业药品质量管理制度,并指导督促制度的执行。此题为判断题(对,错)。
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第10题

医疗器械经营企业应当建立并执行()查验记录制度。从事第()类、第三类医疗器械批发业务以及第()类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度

A.进货

B.一类

C.二类

D.三类

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第11题

煤矿企业应当建立完善安全培训管理制度,配备专职或兼职安全管理人员,按照国家规定的比例提取教育培训经费。此题为判断题(对,错)。
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