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[多选题]

以下描述错误的是()

A.本项目申办方提供利伐沙班作为抗凝治疗药

B.2018年《肺血栓栓塞症诊治与预防指南》明确推荐半量溶栓方案[阿替普酶50mg]用于急性PTE治疗

C.内生肌酐清除率(Ccr)根据Cockcroft-Gault公式计算

D.瑞替普酶动物试验中证实有生殖毒性

答案

本项目申办方提供利伐沙班作为抗凝治疗药

更多“以下描述错误的是()”相关的问题

第1题

关于ADAURA揭盲,以下描述中错误的是()

A.研究者层面揭盲,并非在患者层面揭盲

B.因ADAURA提前揭盲,ADAURA研究中对照组患者有机会交叉接受辅助奥希替尼治疗,可能导致对照组的mDFS延长

C.总体研究(即申办方)层面揭盲

D.只有在方案规定的条件下(复发或紧急医疗情况下医生需要知道随机分配的治疗,以决定后续的治疗),才会进行研究者层面的揭盲

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第2题

以下描述中,属于总对总模式的是()

A.通过路网中心申办ETC的,并统一对接金融机构分行的模式

B.通过路网中心申办ETC的,并统一对接金融机构总行的模式

C.通过发行方申办ETC的,并统一对接金融机构总行的模式

D.通过发行方申办ETC的,并统一对接金融机构分行的模式

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第3题

以下描述中,属于总对总描述场景的是()

A.用户通过发行方货车小程序申办ETC,并通过签约绑定建行卡

B.用户通过中视货车小程序申办ETC,并签约网商享受周卡服务

C.用户通过中国ETC服务小程序申办货车ETC,并签约网商享受周卡服务

D.用户通过捷通小程序申办ETC,并签约网商享受周卡服务

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第4题

关于SUSAR,描述错误的是()

A.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验

B.研究者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告可疑且非预期严重不良反应

C.研究者收到可疑且非预期严重不良反应,应及时报告伦理委员会

D.申办方负责评估药品的安全性

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第5题

以下属于受试者隐私泄露的是()

A.病例报告表封面写着受试者姓名

B.把未隐去受试者姓名等信息的化验单提供给申办方

C.随意与非项目CRA或其他CRC谈论受试者情况

D.将受试者信息告知项目研究者

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第6题

以下哪些属于管理文件的特点()

A.组织计划性文件

B.项目组共用

C.申办者关注

D.公司方制约

E.可根据一方需求随意更改

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第7题

研究者对试验方案的依从性体现在以下哪几个方面(GCP)()

A.按照申办方、管理当局(如有必要)同意和伦理委员会批准的方案来实施试验

B.方案上签字确认

C.在未获得申办者同意及伦理委员会批准时,不得偏离或改变方案。除非为了消除受试者的直接危险或只涉及后勤或管理

D.所实施的方案偏离要记录并解释原因,并尽早提交给伦理委员会、申办者和管理当局(如有需要)

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第8题

CRC小明因系统网络原因导致随机错误,下列做法正确的是()

A.与项目组内部汇报,沟通解方式

B.尽快与CRA反馈,获取申办方的解决意见

C.与研究者沟通,先暂停随机后续工作

D.担心被批评,隐瞒不报

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第9题

根据2020版GCP的要求,本中心的SAE研究者需要汇报给到申办方、本中心伦理()
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第10题

以下描述中,关于总对总模式表述正确的是()

A.路网中心对接金融机构总行后,同时还需要发行方对接金融机构分行

B.用户通过路网中心申办ETC后,各发行方需从路网中心拉取订单信息

C.发行方从路网中心拉取订单信息后,负责审核并将卡签发货给用户

D.用户收到卡签后,通过发行方的小程序完成OBU设备的激活

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第11题

以下关于美国本科专业蓝图项目描述错误的是()

A.目前专业蓝图的服务形式是线上录播结合线下指导

B.专业蓝图项目提供中英文双语版

C.该项目由分管美本与海威时代合作开发

D.项目售价5000人民币

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