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[判断题]

方法验证始于实验室方法开发,终于方法退役,应确保方法在生命周期中符合所需的标准()

答案

更多“方法验证始于实验室方法开发,终于方法退役,应确保方法在生命周期中符合所需的标准()”相关的问题

第1题

DR/QP-2704-2019《方法的开发与确认程序》中规定,实验室在引入方法前,应()能够正确地运用该方法,以确保实现所需的方法性能

A.确认

B.验证

C.证实

D.确定

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第2题

检验结果准确性验证方法()

A.购买有证标准物质

B.实验室间比对

C.能力验证

D.与其他检验方法比对

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第3题

清洁验证的验证阶段的分为()

A.方法开发阶段

B.方案准备阶段

C.方案实施阶段

D.验证状态维护阶段

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第4题

质量控制实验室应该具有下列详细文件,请问下列文件清单缺少哪几种文件?质量标准;取样操作规程和记录;检验操作规程和记录,包括检验记录或实验室工作记事簿;检验报告或证书;必要的检验方法验证报告和记录。
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第5题

DR/QP-2704-2019《方法的开发与确认程序》中规定,对于检验检测机构自行开发的检验检测方法,通过()并提供客观证据,以证实此种检验检测方法(包括扩充和修改的标准方法)满足预期用途的特殊要求

A.确认

B.验证

C.证实

D.确定

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第6题

实验室应制定尿液有形成分分析的显微镜复检程序,并进行确认()

A.明确显微镜复检程序制定的依据、方法

B.规定验证方法及标准,对复检程序进行验证

C.假阴性率应≤10%

D.应至少使用 20 份健康人尿样品验证尿液有形成分分析仪检验项目的生物参考

E.假阴性率应≤5%

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第7题

课后作业 4-3 设计和开发活动中的“变换方法进行计算”的活动是()

A.设计输出

B.设计评审

C.设计验证

D.设计确认

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第8题

软件原型化开发方法有其基本步骤,下列()是实施原型化的最基本步骤。 A、获得基本需求 B、开发工

A.A.获得基本需求

B.B.开发工作模型

C.C.严格细致说明

D.D.模型验证

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第9题

关于CNAS-CL01 中“6.4.4 当设备投入使用或重新投入使用前,实验室应验证其符合规定要求”条款的理解,以下正确的是()

A.新设备投入使用指新设备安装调试、检定/校准后

B.重新投入使用指故障设备修复后、设备搬迁移动后、设备脱离实验室控制后、设备检定/校准返回后等

C.验证的手段可以采取校准、核查、比对等

D.为了验证的有效实施,实验室应制定相应的文件,明确验证的程序、验证结果评价方法及验证记录、验证结论等

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第10题

组织应考虑到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求,并确定需要应对的风险和机遇。设计和开发活动中的“变换方法进行计算”的活动是()。

A.设计验证

B.设计输出

C.设计评审

D.设计输入

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第11题

夹贮,始于战国漆器的一种制胎方法,是用()和麻布制成,先用漆灰作成器胎,再用麻布裱糊在胎上。
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