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题目内容
（请给出正确答案）
A.必须进行审核和持续检查，以确保建设遵循已通过批准的实践以及规章和准则要求
B.检查报告需归档入项目的工艺安全信息档案，或者说PSI档案，但不应归档入永久设备文件夹
C.应根据既定的变更管理程序对任何标准实践变更进行控制和批准
D.只有当设备从供应商处发出之后，公司才可以进行设备检查
答案
BD
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第1题
A.实施质量保证是确保次用合理的质量标准和操作性定义的过程
B.实施质量保证是通过执行产品检查并发现缺陷来实现的
C.质量测量指标是质量保证的输入
D.质量保证活动可由第三方团队进行监督，适当是提供服务支持
第2题
A.实施质量保证是确保采用合理的质量标准和可操作的规范来定义过程，并在事中监控指导、事后进行质量审计予以确保
B.实施质量保证是通过执行产品检查并发现缺陷来实现的
C.质量测量指标是质量保证的输入
D.质量保证活动可由第三方团队进行监督，并在适当时提供服务支持
第3题
A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B.配备所需的资源
C.建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
D.严格按照规程进行生产、检查、检验和复核
E.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
第4题
A.使用QA矩阵中的数据启动反应式QA网络
B.QA网络适用于任何可以通过检查发现的问题
C.QA网络不能用于所有缺陷类型，而只能用于可以在过程中被检测到的
D.QA网络适用于新出现的问题，以保护客户
E.一旦采取纠正措施（检查类型，位置或由于消除原因而删除），必须立即更新质量保证网络以反映过程更改
第5题
第6题
A.一类放射性物品运输容器制造单位遵守制造许可证的情况
B.质量保证体系的运行情况、制造过程记录、人员资格情况及生产条件和检测手段与所从事制造活动的适应情况
C.编制的工艺文件与采用的技术标准以及有关技术文件的符合情况
D.工艺过程的实施情况以及零部件采购过程中的质量保证情况
E.重大质量问题的调查和处理，以及整改要求的落实情况
第7题
A.一致性、检验、形成文件
B.有效性、一致性进行检验、形成文件
C.可行性、检查、形成文件
D.有效性、检验、工艺文件
第8题
根据AC-121-65的规定，机身增压边界结构修理中的C类修理是（）。
A.通过基本区域检查足以保证与周围未修理区域具有相同持续适航性（可检查性）的永久修理
B.需要在给定的时限前再次修理或者更换的临时修理，在此时限之前可能需要进行补充检查以确保持续适航性
C.需要补充检查以确保持续适航性的永久修理
D.其余都不是
第9题
A.按规定要求为控制和测量某一物项、工艺和装置的性能提供手段的所有活动
B.为使物项或服务与规定的质量要求相符合并提供足够的置信度，所必需的一系列有计划的系统的活动
C.通过检查和审核，验证一个过程或活动与规定要求的一致性，并评价规定要求的适用性及其实施效果
D.A+B+C
