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医疗器械经营企业应当符合哪些条件?

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第1题

医疗器械注册人经营其注册的医疗器械,()医疗器械经营,但应当符合本条例规定的经营条件

A.需办理经营许可或者备案

B.需办理经营许可

C.需办理经营备案

D.无需办理经营许可或者备案

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第2题

药品上市许可持有人委托销售的,应当委托()。

A.符合条件的药品生产企业

B.符合条件的药品经营企业

C.符合条件的药品上市许可持有人

D.符合质量保证能力和风险管理能力的受托方

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第3题

鼓励经营()的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的()管理系统。
鼓励经营()的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的()管理系统。

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第4题

医疗器械经营企业应当建立并执行()查验记录制度。从事第()类、第三类医疗器械批发业务以及第()类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度

A.进货

B.一类

C.二类

D.三类

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第5题

医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的()购进医疗器械。

A.医疗器械注册人

B.备案人

C.生产企业

D.经营企业

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第6题

以下哪些实行备案管理?()

A.一类医疗器械生产企业

B.一类医疗器械经营企业

C.一类医疗器械产品

D.医疗器械临床试验机构

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第7题

企业、个体工商户经营高危险性体育项目的,应当符合下列条件(),拘县级以上地方人民政府体育主管部门提出申请。①相关体育设施符合国家标准;②具有达到规定数量的取得国家职业资格证书的社会体育指导人员和救助人员;③具有相应的安全保障制度和措施。

A.①

B.①③

C.②③

D.①②③

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第8题

互联网上网服务营业场所经营单位从事互联网上网服务经营活动,应当具备的条件不包括()。

A.有企业的名称、住所、组织机构和章程

B.有与其经营活动相适应并符合国家规定的消防安全条件的营业场所

C.有与其经营活动相适应的资金

D.有相关的资质证明

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第9题

建立房地产开发经营企业,需要具备哪些条件()

A.有符合公司法人登记的名称和组织机构

B.有适应房地产开发经营需要的固定办公场所

C.有符合规定额度的注册资本和流动资金

D.有一定人数的持有专业证书的房地产专业、建筑工程专业的专职技术人员和专职财会人员以及法律法规规定的其他条件

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第10题

从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备()相关专业大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员

A.药学

B.医学

C.检验

D.医疗器械

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第11题

医疗器械生产企业,经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件的监测记录,且记录保存期限应当不少于()年

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

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