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[单选题]

负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、 评价,对分类目录进行调整()

A.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

B.工业和信息化部

C.市级人民政府食品药品监督管理部门

D.国务院食品药品监督管理部门

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更多“负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风”相关的问题

第1题

国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械()情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整。

A.生产

B.经营

C.使用

D.研发

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第2题

本公司生产的医疗器械产品均为II类,具体分类在原分类目录中为6821,新分类目录中为07()
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第3题

以下哪些目录是支持将止血材料按照按照形态来分类的()

A.国家基本药品目录

B.医疗器械分类目录

C.中国医学装备协会分类编码目录

D.医保局耗材分类编码目录

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第4题

《化妆品分类规则和分类目录》中各组目录编码之间用()进行连接,形成完整的产品分类编码

A./

B.

C.-

D.*

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第5题

直接申请第三类医疗器械产品注册的,国务院药品监督管理部门应当按照风险程度确定类别,对准予注册

的医疗器械及时纳入分类目录。申请类别确认的,国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起()个工作日内对该医疗器械的类别进行判定并告知申请人。

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第6题

医疗器械管理部门应履行下列职责();();();();()

A.制定监护仪质量控制与安全管理制度、计划与操作规范

B.对监护仪的质量控制与安全技术工作全面负责

C.对使用部门和操作人员进行培训,并进行考核及判定合格与否

D.组织质量控制与安全常规检查及抽查,处理涉及质量与安全方面的问题

E.负责监护仪的维修

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第7题

此次北医三院制定垃圾分类管理办法根据的法律法规有()

A.《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》

B.《医疗废物管理条例》

C.《医疗废物分类目录》

D.《北京市医疗卫生机构医疗废物管理规定》

E.《关于在医疗卫生机构推进生活垃圾分类管理的通知》

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第8题

委托生产医疗器械,由()对所委托生产的医疗器械质量负责。受托方应当是符合本条例规定、具备相应生产条件的医疗器械生产企业()应当加强对受托方生产行为的管理,保证其按照法定要求进行生产。具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产,具体目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布

A.委托方,受托方

B.受托方,委托方

C.委托方,委托方

D.受托方,受托方

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第9题

医疗卫生机构对医疗废物实施分类管理的根据是什么?()

A、《医疗废物分类目录》

B、《消毒管理办法》

C、《医疗器械管理条例》

D、《传染病防治法》

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第10题

职业病危害因素分类目录由国务院卫生行政部门制定、调整并公布。职业病危害项目申报的具体办法由省级卫生行政部门制定。()
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第11题

医疗器械的产品名称应当使用通用名称,通用名称应当符合省食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则()
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