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[单选题]

我们厂保健食品生产洁净室（区）的空气洁净级别为：（）级。

A.100级

B.10000级

C.100000级

D.300000级

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发布时间：2022-12-19

更多“我们厂保健食品生产洁净室（区）的空气洁净级别为：（）级。”相关的问题

第1题

以下与GMP的规定不相符的是()

A.洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌

B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

C.进入洁净室(区)的人员不得化装

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

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第2题

进入洁净室（区)的空气必须（)

A.干净

B.洁净

C.净化

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第3题

根据药品生产工艺要求，洁净室（区)内设置的称量室或备料室，空气洁净度等级应与（)一致，应有捕尘和防止交叉污染的措施。

A.生产要求

B.环境要求

C.洁净要求

D.物料要求

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第4题

制药洁净室保持压差梯度的目的是（），现行GMP规范要求洁净区与非洁净区之间的压差应当（），（）洁净

室之间的压差应当＞10Pa。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。

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第5题

电子工业用的洁净空调系统要尽量减小其生产过程中产生的有机的化学物质对洁净室的影响。因此要在空气处理装置中加上（)。

A.高效过滤网

B.超高效过滤网

C.化学过滤网

D.亚高效过滤网

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第6题

电子工程洁净室的洁净设施已经完成,所有动力系统接通并运行,但无生产设备、材料和人员,此时，洁净室工程鉴定为()。

A.空态

B.占用状态

C.静态

D.动态

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第7题

洁净室（区)应限于该区域（)的人员进入。

A.外来人员

B.生产操作人员

C.公司领导

D.经批准

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第8题

药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别，分别是()、()、()、()

药品生产洁净室（区)的空气洁净度划分为四个级别，分别是（)、（)、（)、（)

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第9题

非创伤面外用中药制剂及其它特殊的中药制剂必须在洁净厂房内生产，且必须进行有效的控制与管理。（)

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第10题

进入洁净区的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气（)

A.洁净度级别

B.等级

C.级别

D.洁净度等级

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第11题

PIVAS验收时抽查近（)年的每月定时检测洁净区空气中的菌落数检测报告。

A.2

B.3

C.4

D.5

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