题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
监管部门报告SAE的方式有哪些（）
A.EMS
B.传真
C.邮箱
答案
C、邮箱
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C.邮箱
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更多“监管部门报告SAE的方式有哪些（）”相关的问题
第2题
A.现场检查
B.行政处罚
C.刑事调查
D.传唤负责人
E.约谈
第3题
第5题
A．总结报告的内容应与临床试验方案要求一致
B．分中心小结由申办方撰写并对其负责，主要研究者对其内容的真实不须负责
C．总结报告、统计分析报告、CRF应与数据库或分中心小结表一致
D．CRF中发生的AE、SAE处理和报告记录，与原始病历（住院病历、门诊/研究病历）、总结报告一致
第6题
A.最常见的治疗相关AE为:AD（3.1%）. 外用部位疼痛（2.3%），外用部位感染（1.2%）
B.研究期间未报告皮肤不良反应，如外用部位萎缩，毛细血管扩张和色素减退
C.研究期间未发生治疗相关的SAE,死亡，恶性肿瘤或者心脏AE
D.报告了7起严重TEAE，且均被认为与治疗有关
第7题
A.明确管理权限和职责
B.建立声誉危机预警系统
C.制定声誉危机管理预案
D.根据具体情况不断优化管理方案
第8题
A.检查分为常规检查和有因检查，常规检查一般不事先通知，有因检查一般事先通知
B.检查分为常规检查和有因检查，常规检查一般事先通知，有因检查事先不通知
C.检查分为常规检查和有因检查，常规检查和有因检查事先都通知
D.检查分为常规检查和有因检查，常规检查和有因检查事先都不通知
第9题
A.向被检查单位的法定代表人和其他有关人员调查、了解情况
B.进入被检查单位进行现场调查或者核查
C.查阅、复制相关文件、记录以及其他有关资料
D.要求被检查单位提交有关情况说明或者后续处理报告
E.对有证据表明可能存在重大质量问题的民用核安全设备或者其主要部件，予以暂时封存
第10题
A.近一年内被人民银行、外汇局或其他监管部门通报的，如涉及外汇检查处罚案件信息、违法违规案例、风险提示案例、恶意规避监管案例、企业征信报告存在重大瑕疵或存在其他不良行为记录的；
B.企业或企业实际控制人被有关部门调查的；
C.企业实际控制人被法院列入失信被执行人名单的等。
D.交易复核常理或具商业合性的，交易规模与客户资本实力、投资总额、生产经营规模相符的。
第11题
A.马上将此种情况和审计师的发现向审计委员会报告；
B.将审计发现通报外部审计师，因为外部审计师应该知悉任何已经发生的舞弊行为
C.马上将此种情况和审计师的发现向相关政府监管部门报告，因为审计师不能明知故犯，成为非法活动的帮凶；
D.不采取任何进一步的行动。审计师已将舞弊活动的性质向公司内部恰当主管报告；
