题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
()等发生变更的,疫苗上市许可持有人应当进行评估、验证,按照国务院药品监督管理部门有关变更管理的规定备案或者报告。
A.生产工艺
B.生产场地
C.法定代表人
D.关键设备
答案
ABD
A.生产工艺
B.生产场地
C.法定代表人
D.关键设备
ABD
第7题
第8题
药品生产监督检查的主要内容包括()。
A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况
B.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致
C.疫苗储存、运输管理规范执行情况
D.风险管理计划实施情况
E.变更管理情况
第10题
A.品种
B.有效期
C.接种时间
D.医疗卫生人员
E.追溯