注射剂制备过程中污染热原的门路有哪些？

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发布时间：2023-02-03

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第1题

污染热原的途径有（)

A.从原料中带入

B.从溶剂中带入

C.从容器、用具、管道和装置等带入

D.制备过程中的污染

E.外包装时带入

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第2题

注射剂生产时污染热原的途径有()

A.从溶剂中带入

B.从原料中带入

C.从输液器具带入

D.从容器、用具和管道等带入

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第3题

试阐述注射剂污染热原的途径及除去注射剂中热原的方法。

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第4题

注射剂生产过程中可能发生的问题有()

A.澄明度不合格

B.溶出度不合格

C.热原、菌检不合格

D.装量不合格

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第5题

卵磷脂等；②抗氧剂、金属螯合物、

惰性气体，其作用是防止注射剂中主药氧化。如：亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、维生素C、依地酸二钠、N或CO；③抑菌剂，其作用是防止注射剂制备过程中或多次使用过程中微生物的污染和生长繁殖。如：苯酚、氯甲酚、三氯叔丁醇等；④调整渗透压的附加剂，其作用是调整注射剂的渗透压，使之成为等渗溶液，如：氯化钠、葡萄糖等；⑤调整pH值的附加剂，这类附加剂包括酸、碱缓冲剂，其作用是调整注射剂的pH值，以减少注射剂的刺激性，增加药液的稳定性。如：盐酸、枸橼酸、氢氧化钾、氢氧化钠、磷酸二氢钠和磷酸氢二钠等；⑥局部止痛剂，其作用是减轻注射剂使用时，由于药物本身对机体产生的刺激性或其它原因引起的局部疼痛，如：苯甲醇、盐酸普鲁卡因等；⑦助悬剂与乳化剂，其作用是保证注射用混悬液与注射用乳浊液有足够的稳定性。如：甲基纤维素、卵磷脂、大豆磷脂、普流罗尼克F－68等；⑧延效剂，其作用是使注射剂中的药物缓释和吸收达到延效的目的，如：聚维酮等。

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第6题

依据临床需要注射剂给药门路主要有（）、（）、（）、（）、（）五种。

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第7题

下列注射剂检查项目中属于安全性检查项目的有（）。

A.重金属检查

B.热原检查

C.刺激性检查

D.鞣质检查

E.溶血试验

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