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[判断题]

不合格的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品无需在每个包装容器上张贴不合格标签（）

答案

是

发布时间：2023-03-04

更多“不合格的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品无需在每个包装容器上张贴不合格标签（）”相关的问题

第1题

仓储区应当有()，确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

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第2题

仓储区应当有()，确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

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第3题

仓储区应当有足够的空间,确保有序存放或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品（）。

A.待验

B.合格

C.不合格

D.退货

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第4题

通常认为，原辅料为除()之外，药品生产中运用的任何物料。

A.中间产品

B.待包装产品

C.试剂

D.包装材料

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第5题

物料管理三不原则分别是（）

A.不合格的原辅料包装材料不进库

B.不合格的中间产品（半成品）不流入下道工序

C.不合格的成品不出厂

D.不合格的供应商物料不采购进厂

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第6题

质量控制的基本要求（）

A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员

B.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察

C.检验方法应当经过验证或确认

D.取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录

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第7题

仓储区应当有足够的空间,确保有序存放______、______、______、______的原辅料、包装材料、中间产品和成品等各类物料和产品。

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第8题

进入洁净区的原辅料、直接接触药物的包装材料、容器、器具及中间产品均需在（）对外表面进行处理，或剥去外包装，然后由（）进入洁净区。

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第9题

质量保证系统应当确保：（）

A.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求

B.管理职责明确

C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误

D.中间产品得到有效控制

E.药品的设计与研发体现本规范的要求

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第10题

每批样品的检验记录应当包括（）的质量检验记录。

A.中间产品

B.待包装产品

C.成品

D.原辅料

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第11题

原辅料、成品不合格时，工厂需设置（）并有可视化的不合格标识，判定为不合格的物料、成品，在“ 不合格区” 进行隔离

A.不合格存放区

B.待判定区

C.产品销毁区

D.产品放行区

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