题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
下列关于稳定性试验的叙述，正确的是（）
A.制剂必须进行加速试验和长期试验
B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C.为避免浪费，稳定性试验的样品尽可能少量生产
D.长期试验的温度是60°C，相对湿度是75%
E.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
答案
A、制剂必须进行加速试验和长期试验
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题目内容
（请给出正确答案）
A.制剂必须进行加速试验和长期试验
B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C.为避免浪费，稳定性试验的样品尽可能少量生产
D.长期试验的温度是60°C，相对湿度是75%
E.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
答案
A、制剂必须进行加速试验和长期试验
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第1题
A.试验温度为（40±2）℃
B.进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装
C.试
D.试验相对湿度为（75±5）％
E.ABCD均是
第2题
A.试验温度为40
B.进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装
C.试验时间为1、2、3、6个月
D.试验相对湿度为75％
E.ABCD均是
第3题
A.试验温度为40±2℃
B.进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装
C.试验时间为1、2、3、6个月
D.试验相对湿度为75%±5%
E.以上均是
第4题
A.分为原料药物稳定性与制剂稳定性
B.有影响因素试验、加速试验、长期实验
C.影响因素试验包括对温度、湿度和光照进行考察，较加速试验的条件更激烈
D.稳定性试验的批次要求为三批
E.放大试验转入规模化生产时，前三批经过验证的制剂需要进行加速与长期试验
第5题
A.试验温度为40℃±2℃
B.进行加速试验的供试品要求3批，且为市售包装
C.取样时间为第1个月、2个月、3个月、6个月
D.试验相对湿度为75%±5%
E.以上均是
第6题
A.试验温度为40℃±2℃
B.进行加速试验有供试品要求三批，且为市售包装
C.在试验期间起始、第1个月、第2个月、第3个月和第6个月末分别取样1次
D.试验相对湿度为75%±5%
E.药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行
第8题
A.药品稳定性符合实际情况
B.相对湿度为75%±5%
C.一般在25℃下进行
D.不能及时发现药物的变化及原因
E.在通常包装贮存条件下观察
第9题
A.影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验
B.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
C.制剂不同于原料药，不需要进行稳定性实验
D.加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的
E.不同剂型药物的稳定性考查项目不完全相同
