药品生产中在个人卫生方面对直接接触药品的生产人员有什么要求？

第1题

关于人员卫生监控操作程序，以下说法错误的是（）。

A.因病离岗的生产人员，疾病痊愈恢复健康后，即可重新上岗

B.随时检查个人卫生是否保持清洁卫生，是否做到“四勤”

C.检查操作前是否将手彻底洗干净，是否消毒。手消毒后，不再做与工作无关的动作，不再接触与工作无关的物品

D.生产操作人员不裸手直接接触药品，不化妆和佩带饰物，不携带个人物品进入规定生产区域

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第2题

关于生产操作的人员，下面说法正确的是（)。

A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物

B.与药品生产有关的人员都应当经过培训，培训的内容应当包括卫生及微生物知识

C.企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有疾病的人员从事直接接触药品的生产

D.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面

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第3题

药品生产中的“三不”是什么？

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第4题

关于“人员卫生”的描述正确的是（）

A.对人员健康进行管理，并建立健康档案

B.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行一次健康检查

C.参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区

D.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物

E.何进入生产区的人员均应当按照规定更衣

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第5题

药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的（）进行关联审评

A.化学原料药

B.中药提取物

C.辅料

D.直接接触药品的包装材料和容器

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第6题

国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对以下内容（)一并审评。

A.相关辅料

B.添加剂

C.直接接触药品的包装材料和容器

D.生产使用的设备

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第7题

护士在使用从未接触或不了解的药物前必须如何处理？（）

A.查阅药品说明书

B.询问护士长

C.直接使用

D.查看医嘱

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第8题

在医疗机构工作时哪些情况之前需要进行手卫生（）

A.直接接触患者

B.戴手套进行临床操作

C.药品准备

D.接触、摆放食物或协助患者进食

E.离开工作场所

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第9题

最终灭菌产品的洁净度级别正确的是（）。

A.高污染风险的产品灌装（或灌封）在C级背景下的局部A级

B.高污染风险产品的配制和过滤、直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理在C级

C.轧盖、灌装前物料的准备在D级

D.产品配制（指浓配或采用密闭系统的配制）和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗在D级

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第10题

药品生产人员应有（）直接接触药品的生产人员每年至少体检（）。（）、（）和（）不得从事直接接触药品的生产。

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第11题

直接接触药品的设备表面应（），不与药品发生化学变化或吸附药品。

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