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[主观题]

（）是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

A．0期临床试验

B．新药Ⅰ期临床试验

C．新药Ⅱ期临床试验

D．生物等效性试验

答案

暂无答案

发布时间：2022-05-26

更多“（）是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据”相关的问题

第1题

临床试验主要包括临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期临床试验。临床Ⅰ期是（)。

A.初步的临床药理学及人体安全性评价

B.治疗作用初步评价

C.治疗作用确证阶段

D.新药上市后应用研究阶段

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第2题

药物临床试验的描述正确的是（)。

A.I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验，一般要求受试者不少于20～30例

B.II期临床试验：治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例

C.III期临床试验：治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例

D.IV期临床试验：新药上市前再评价，一般要求受试者2000例以下

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第3题

（)是以人体为对象，发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学、其他药效学作用、不良反应，或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效和安全性。

A.非临床研究

B.临床试验

C.不良反应

D.不良事件

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第4题

国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是()。

A.安全性评估结果

B.药物经济学

C.临床药理学

D.药品通用名称

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第5题

下列哪项不是非临床安全性评价研究会进行的试验（)

A.生殖毒性试验

B.人体耐受性试验

C.毒代动力学试验

D.免疫原性试验

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第6题

任何在人体进行的药物的系统性研究，以证实或揭示实验药物的作用、不良反应及/或研究药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定实验药物的疗效和安全性，此为（)。

A.临床实验

B.临床前实验

C.伦理委员会

D.不良事件

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第7题

下列哪种说法正确的是()

A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验

B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径

C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价

D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例

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第8题

初步的评价指标体系不必要经过试评价。（）

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第9题

药物治疗学的核心是（)

A.合理用药

B.药物临床评价

C.药物安全性监测

D.药学服务

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第10题

如何把握海洋生物新药临床前评价的”非临床安全性的全程评价”？

如何把握海洋生物新药临床前评价的”非临床安全性的全程评价”？

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第11题

人体营养状况评价包括的是（）。

A.膳食调查

B.实验室检查

C.个人经济状况调查

D.临床检查

E.体格检查

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