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[判断题]

第一、二类医疗器械实行产品备案管理,第三类医疗器械实行产品注册管理。()

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更多“第一、二类医疗器械实行产品备案管理,第三类医疗器械实行产品注册管理。()”相关的问题

第1题

国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门备案②、生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。④、生产第二、三类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。⑤、生产第一、二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书

A.①②

B.①②③④

C.①②③

D.③④⑤

E.①②③④⑤

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第2题

第一类医疗器械实行产品()管理,第二类医疗器械实行产品()管理,第三类医疗器械实行产品()管理

A.备案,注册,注册

B.注册,备案,注册

C.备案,注册,备案

D.备案,备案,备案

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第3题

第二类、第三类医疗器械实行产品()管理。

A.告知

B.登记

C.备案

D.注册

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第4题

第二类、第三类医疗器械实行()管理

A.产品备案

B.产品公示

C.产品注册

D.公司注册

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第5题

以下哪些实行备案管理?()

A.一类医疗器械生产企业

B.一类医疗器械经营企业

C.一类医疗器械产品

D.医疗器械临床试验机构

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第6题

关于医疗器械产品注册与备案管理,下列说法中错误的是()

A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管理

C.第一类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器械实行注册管理

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第7题

根据所经营医疗器械的风险程度,对经营实施风险管理,正确的是()。

A.一类需要区市级许可备案

B.二类需要区市级许可备案,有效期5年

C.三类需要区市级许可备案,效期5年,期满可依法延续

D.医疗器械注册,备案人销售本企业注册,备案的医疗同样需要许可备案

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第8题

医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求,下列说法中错误的是()

A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查批准后发给医疗器械注册证

B.从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理

C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册

D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明

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第9题

()医疗器械实行备案管理()医疗器械实行注册管理。
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第10题

()医疗器械实行备案管理。器械实行注册管理。
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