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[判断题]

多中心临床实验方案及附件由重要研究者起草后经申办者批准，伦理委员会批准后执行。（)

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发布时间：2022-06-06

更多“多中心临床实验方案及附件由重要研究者起草后经申办者批准，伦理委员会批准后执行。()”相关的问题

第1题

为保证足够数量并符合实验方案入选条件受试者进入临床实验，研究者应规定所有符合实验方案中入选条件受试者订立知情批准书。（)

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第2题

在临床实验开始前，研究者和申办者应就实验方案、实验监查、稽查和原则操作规程以及职责分工等达到书面合同。（)

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第3题

参加国际多中心临床实验人员只受国际公认原则约束。（)

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第4题

在临床实验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。（)

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第5题

研究者提前终结或暂停一项临床实验，可依照详细状况决定与否告知伦理委员会。（)

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第6题

研究者应理解并熟悉实验用药性质、作用、疗效、安全性，同步也应掌握在临床实验进行期间浮现所有与该药关于新信息。（)

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第7题

我国重要行政管理法律法规由政府法制机构组织起草。（)

我国重要行政管理法律法规由政府法制机构组织起草。()

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第8题

根据GCP的要求，在试验药物发送到中心之前，中心的必要文件必须符合什么要求（)

A.研究者简历和临床试验许可

B.伦理委员会批准，以及签字批准的方案

C.临床试验许可或备案和伦理委员会批准

D.临床试验许可和伦理委员会批准，以及签字批准的方案

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第9题

下列哪项不是我中心控制性卵巢刺激方案选择原则（)。

A.根据评估的卵巢反应性选择适合的控制性卵巢刺激方案

B.卵巢高反应及正常反应首选黄体期短效长方案

C.卵巢亚正常反应及卵巢低反应首选拮抗剂方案

D.前次卵巢低反应者或多周期失败患者可选用超长方案

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第10题

实验用药物登记、保管和分发只要按临床实验方案执行，就不需要此外建立管理制度和记录系统。（)

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第11题

以下对子女教育规划的理解()正确。

A.教育规划最终方案的确立是在理财规划师对客户家庭财务状况、承受风险能力及子女教育目标都明确的前提下进行的

B.确定客户子女教育目标应考虑不同大学的收费情况

C.应在保证家庭日常开支的前提下尽量多地准备教育金

D.子女的资质对教育规划也很重要

E.如果希望子女出国留学，汇率问题不可不考虑

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