首页 > 继续教育> 专业技术继续教育

网友您好，请在下方输入框内输入要搜索的题目：

请输入或粘贴题目内容搜题

搜题

拍照、语音搜题，请扫码下载APP

题目内容（请给出正确答案）

[判断题]

医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，应当办理医疗器械经营许可或者备案。（）

答案

查看答案

发布时间：2022-06-28

更多“医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，应当办理医疗器械经营许可或者备案。（）”相关的问题

第1题

医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的（）购进医疗器械。

A.医疗器械注册人

B.备案人

C.生产企业

D.经营企业

点击查看答案

第2题

医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任（）

点击查看答案

第3题

从事医疗器械网络销售的，应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。从事医疗器械网络销售的经营者，应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门，经营第一类医疗器械和本条例第四十一条第二款规定的第二类医疗器械的除外。（）此题为判断题(对，错)。

点击查看答案

第4题

医疗器械注册人或备案人是指取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的企业。（）

点击查看答案

第5题

发现使用的医疗器械存在安全隐患的，医疗器械使用单位应当立即停止使用，并通知医疗器械注册人、备案人或者其他负责产品质量的机构进行检修；经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械，不得继续使用。（）此题为判断题(对，错)。

点击查看答案

第6题

医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务（)

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务

点击查看答案

第7题

（）应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品，建立化妆品生产质量管理体系

A.化妆品注册人

B.化妆品备案人

C.化妆品受托生产企业

D.化妆品经营企业

点击查看答案

第8题

经（)、（)的化妆品新原料投入使用后3年内，新原料注册人、备案人应当每年向国务院药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况

A.申报，注册

B.注册，备案

C.备案，注册

D.注册，申报

点击查看答案

第9题

香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照（)医疗器械办理。

A.境内第一类

B.境内第二类

C.进口

D.境内第三类

点击查看答案

第10题

化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料（）

A.审核评估制度

B.供应商审计制度

C.产品销售记录制度

D.进货查验记录制度

点击查看答案

第11题

医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经（）的相关内容一致，确保真实、准确。

A.注册

B.备案

C.生产企业认证

D.生产企业证明

点击查看答案

账号：尚未登录

登录没有账号？去注册

搜题明细

联系客服

购买搜题卡

下载APP

关注公众号

TOP