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[单选题]

中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求,由()根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定,并向社会公布。

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.中国食品药品检定研究院

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更多“中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求,由()根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定,并向社会公布。”相关的问题

第1题

2020版《中国药典》中,第三部收载的是()

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.通则及药用辅料

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第2题

2020版中国药典健全国家药品标准体系,结合各类药品特性及质量控制关键点,进一步健全中药、化学药和原料药涉及安全性和有效性的标准体系。()
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第3题

中成药、化学药制剂和生物制品及实施文号管理的中药材,必须取得()药品监督管理局核发《药品注册证书》。

A.国家

B.地方

C.省级

D.县级

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第4题

销售未获得《生物制品批签发合格证》的生物制品,按照生产、销售()的规定予以处罚。A.假药B.劣药C.假

销售未获得《生物制品批签发合格证》的生物制品,按照生产、销售()的规定予以处罚。

A.假药

B.劣药

C.假劣药品

D.不合格药品

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第5题

药品批准文号中字母S代表的是()。

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

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第6题

药品零售企业必须凭处方销售的是()。

A.所有抗菌药物

B.所有中药注射剂

C.所有终止妊娠药品

D.所有生物制品

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第7题

负责国家基本药物目录制定的机构是()。

A.中国药品生物制品检定所

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.国家中药品种保护审评委员会

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第8题

发药是中药调剂工作的最后一个环节,执业药师与患者核对药品种类和数量,并对其进行用药指导,关于中成药用药指导内容和要点的说法,正确的有()。

A.中成药的使用禁忌和注意事项

B..需特殊贮存的药品,应提醒患者按要求贮存

C.中西药联用,应向患者交代间隔半小时左右服用

D.中成药的药物组成

E.栓剂,滴眼液等特殊剂型,应向患者说明正确的使用方法

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第9题

药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。()药还应当列出所用的全部辅料名称。A

药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。()药还应当列出所用的全部辅料名称。

A.处方药

B.特殊管理药品

C.注射剂和非处方药

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第10题

对违反《中药品种保护条例》,擅自仿制和生产中药保护品种的,由县级以上药品监督管理部门以()依法论处。

A.生产假药

B.生产劣药

C.生产伪劣物种

D.生产伪劣中药材

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第11题

国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是()。

A.安全性评估结果

B.药物经济学

C.临床药理学

D.药品通用名称

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