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[多选题]

关于品名“新型冠状病毒(2019-nCov)IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)”,批准文号为“国械注准20203400497”的医疗器械,以下描述正确的是()

A.体外诊断试剂

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.分类属于6840

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更多“关于品名“新型冠状病毒(2019-nCov)IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)”,批准文号为“国械注准20203400497”的医疗器械,以下描述正确的是()”相关的问题

第1题

关于新冠病毒IgM、IgG检测及应用描述错误的是()。
关于新冠病毒IgM、IgG检测及应用描述错误的是()。

A、新型冠状病毒特异性IgM抗体多在发病3-5天后开始出现阳性,IgG抗体滴度恢复期较急性期有4倍及以上增高

B、2019-nCoV特异性IgM抗体、IgG抗体阳性,发病一周内阳性率均较低

C、临床考虑疑似病例者,新冠病毒IgM检测阳性便可确诊

D、疑似病例连续两次新型冠状病毒核酸检测阴性(采样时间至少间隔24小时)且发病7天后新型冠状病毒特异性IgM抗体和IgG抗体仍为阴性可排除疑似病例诊断

E、对以下患者可通过抗体检测进行诊断:①临床怀疑新冠肺炎、核酸检测阴性的患者;②病情处于恢复期、核酸检测阴性的患者

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第2题

疑似病例连续两次新型冠状病毒核酸检测阴性,且发病2天后,新型冠状病毒特异性IgM抗体和IgG抗体仍为阴性,可排除疑似病例诊断()
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第3题

疑似病例连续2次新型冠状病毒核酸检测阴性且发病7天后新型冠状病毒特异性IgG和IgM抗体仍为阴性可排除疑似病例诊断()
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第4题

患者新型冠状病毒核酸检测连续阴性,且发病几天后新型冠状病毒特异性抗体IgM和IgG仍为阴性,可排除疑似病例诊断:()。

A.3

B.5

C.7

D.9

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第5题

疑似病例连续两次新型冠状病毒核酸检测阴性(采样时间至少间隔24小时)且发病7天后新型冠状病毒特异性IgM抗体或IgG抗体仍为阴性可排除疑似病例诊断()
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第6题

疑似病例连续()新型冠状病毒核酸检测阴性(采样时间至少间隔24小时)且发病()后新型冠状病毒特异性IgM抗体和IgG抗体仍为阴性可排除疑似病例诊断。

A.2次;3天

B.2次;5天

C.2次;7天

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第7题

疑似病例连续两次新型冠状病毒核酸检测阴性(采样时间至少间隔24小时),且发病3天后新型冠状病毒特异性抗体IgM和IgG仍为阴性即可排除疑似病例诊断()
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第8题

疑似病例连续两次新型冠状病毒核酸检测阴性(采样时间至少间隔24小时)且发病7天后新型冠状病毒特异性抗体IgM和IgG仍为阴性可排除疑似病例诊断。()
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第9题

疑似病例确诊为新冠肺炎患者条件具备的病原学或血清学证据有()

A.实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阴性

B.病毒基因测序,与已知的新型冠状病毒高度同源

C.血清新型冠状病毒特异性IgM抗体阴性

D.血清新型冠状病毒特异性IgG抗体阴性

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第10题

排除新冠疑似病例:疑似病例连续两次新型冠状病毒核酸检测阴性(采样时间至少间隔24小时)且发病7天后新型冠状病毒特异性抗体IgM和IgG仍为阴性可排除疑似病例()
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