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[多选题]
关于品名“新型冠状病毒(2019-nCov)IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)”,批准文号为“国械注准20203400497”的医疗器械,以下描述正确的是()
A.体外诊断试剂
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.分类属于6840
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A.体外诊断试剂
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.分类属于6840
第1题
A、新型冠状病毒特异性IgM抗体多在发病3-5天后开始出现阳性,IgG抗体滴度恢复期较急性期有4倍及以上增高
B、2019-nCoV特异性IgM抗体、IgG抗体阳性,发病一周内阳性率均较低
C、临床考虑疑似病例者,新冠病毒IgM检测阳性便可确诊
D、疑似病例连续两次新型冠状病毒核酸检测阴性(采样时间至少间隔24小时)且发病7天后新型冠状病毒特异性IgM抗体和IgG抗体仍为阴性可排除疑似病例诊断
E、对以下患者可通过抗体检测进行诊断:①临床怀疑新冠肺炎、核酸检测阴性的患者;②病情处于恢复期、核酸检测阴性的患者
第6题
A.2次;3天
B.2次;5天
C.2次;7天
第9题
A.实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阴性
B.病毒基因测序,与已知的新型冠状病毒高度同源
C.血清新型冠状病毒特异性IgM抗体阴性
D.血清新型冠状病毒特异性IgG抗体阴性