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[多选题]

根据《药品生产质量管理规范》,药品的标签、使用说明书的管理包括()

A.标签和使用书名数均按品种、规格有专柜或专库存放,凭此包装指令发放,按实际需要量领取

B.标签发放、使用、销毁应有记录

C.标签、使用说明书必须经企业质量管理部门校队无误后印刷、发放、使用

D.药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用

E.药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致

答案

ABCDE

更多“根据《药品生产质量管理规范》,药品的标签、使用说明书的管理包括()”相关的问题

第1题

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片管理规定的说法,正确的有()

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

B.出厂的中药饮片应检查合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书

C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》

D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,该换标签

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第2题

《药品生产质量管理规范》规定应印有药理作用的是()。

A.药品说明书

B.药品标签

C.两者均是

D.两者均不是

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第3题

根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》,关于药品经营企业中药饮管理要求的说法,错误的是()

A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

C.中药饮片在发运过程中必须有包装

D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志

E.中药饮片包装材料应由符合资质的企业生产

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第4题

为规范药品生产质量管理,根据()、(),制定药品生产质量管理规范。
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第5题

根据()的有关规定,制定2010版的《药品生产质量管理规范》。
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第6题

根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报经药品监督管理部门进行()。

A.药品生产质量管理规范符合性检查

B.药品生产质量管理规范认证检查

C.药品生产质量管理规范认证

D.飞行检查

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第7题

根据《药品管理法》,上述信息中乙药店的行为应该定性为()

A.违反药品经营质量管理规范

B.严重违反药品经营质量管理规范

C.违反药品生产质量管理规范

D.严重违反药品生产质量管理规范

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第8题

《药品生产质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的()
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第9题

根据(),制定药品生产质量管理规范。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品注册管理办法》

C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.《直接接触药品包装材料和容器管理办法》

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第10题

根据和《中华人民共和国药品管理法》和()的有关规定,制定2010版的《药品生产质量管理规范》。

A.《中国药典》

B.《中华人民共和国药品注册管理法》

C.中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.以上都是

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第11题

第四十三条()药品上市许可持有人应当按照()的要求对生产工艺变更进行管理和控制,并根据核准的()制定工艺规程。生产工艺变更应当开展研究,并依法取得批准、备案或者进行报告,接受药品()的监督检查

A.药品生产质量管理规范 生产工艺 监督管理部门

B.药品生产质量管理规范 研发工艺 监督管理部门

C.中华人民共和国药典 生产工艺 监督管理部门

D.药品生产质量管理规范 生产工艺 卫生管理部门

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