根据《药品生产质量管理规范》,药品的标签、使用说明书的管理包括()
A.标签和使用书名数均按品种、规格有专柜或专库存放,凭此包装指令发放,按实际需要量领取
B.标签发放、使用、销毁应有记录
C.标签、使用说明书必须经企业质量管理部门校队无误后印刷、发放、使用
D.药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用
E.药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致
ABCDE
A.标签和使用书名数均按品种、规格有专柜或专库存放,凭此包装指令发放,按实际需要量领取
B.标签发放、使用、销毁应有记录
C.标签、使用说明书必须经企业质量管理部门校队无误后印刷、发放、使用
D.药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用
E.药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致
ABCDE
第1题
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B.出厂的中药饮片应检查合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书
C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,该换标签
第3题
A.中药饮片包装必须印有或贴有标签
B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范
C.中药饮片在发运过程中必须有包装
D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志
E.中药饮片包装材料应由符合资质的企业生产
第6题
根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报经药品监督管理部门进行()。
A.药品生产质量管理规范符合性检查
B.药品生产质量管理规范认证检查
C.药品生产质量管理规范认证
D.飞行检查
第7题
A.违反药品经营质量管理规范
B.严重违反药品经营质量管理规范
C.违反药品生产质量管理规范
D.严重违反药品生产质量管理规范
第10题
A.《中国药典》
B.《中华人民共和国药品注册管理法》
C.中华人民共和国药品管理法实施条例》
D.以上都是
第11题
A.药品生产质量管理规范 生产工艺 监督管理部门
B.药品生产质量管理规范 研发工艺 监督管理部门
C.中华人民共和国药典 生产工艺 监督管理部门
D.药品生产质量管理规范 生产工艺 卫生管理部门