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[单选题]

河南省某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应证为治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时,核准的药品标准中的适应证是治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染()

A.100.关于注射用乳糖酸阿奇霉素说明书【适应证】的书写内容的判断,正确的是

B.超出了国家批准的该品种药品标准中的适应证,书写不合法且为假药

C.与国家批准的该品种药品标准中的适应证一致,书写合法

D.删减了国家批准的该品种药品标准中的适应证,书写不合法且为假药

E.无法判断书写合法性

答案

A、100.关于注射用乳糖酸阿奇霉素说明书【适应证】的书写内容的判断,正确的是

更多“河南省某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应证为治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时,核准的药品标准中的适应证是治…”相关的问题

第1题

河南省某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应证为治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时,核准的药品标准中的适应证是治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染()

A.99.注射用乳糖酸阿奇霉素说明书【成分】应该列出

B.活性成分(化学名称、化学结构式、分子式、分子量)、严重不良反应辅料名称

C.所有的药味、严重不良反应辅料名称

D.活性成分(化学名称、化学结构式、分子式、分子量)、全部辅料名称

E.所有的药味、全部辅料名称

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第2题

河南省某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应证为治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时,核准的药品标准中的适应证是治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染()

A.98.注射用乳糖酸阿奇霉素说明书标题下方需要印制的警示语是

B.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

C.请仔细阅读说明书或在医师指导下使用

D.请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

E.请仔细阅读说明书或按说明使用或在药师指导下购买和使用

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第3题

注射用乳糖酸阿奇霉素(0.25g)治疗社区获得性肺炎,静脉滴注,成人用量为()

A.每次0.25gqd

B.每次0.25gbid

C.每次0.5qd

D.每次0.5bid

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第4题

乳糖酸阿奇霉素注射液常见的不良反应()

A.腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐

B.厌食、头晕、红肿

C.头痛、嗜睡 视觉模糊

D.以上都不对

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第5题

和注射用阿昔洛韦听似的药品是()

A.帕拉米韦氯化钠注射液

B.注射用阿奇霉素

C.注射用阿莫西林克拉维酸钾

D.注射用更昔洛韦

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第6题

SFDA网站可查询药品“注射用盐酸川芎嗪”的生产企业。()
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第7题

某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应认定为()

A.按假药论处

B.劣药

C.按劣药论处

D.假药

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第8题

注射用A型肉毒素的论述不正确的是()

A.注射用A型肉毒素只能销售到医疗机构或美容院

B.药品的零售企业不得经营注射用A型肉毒素

C.注射用A型肉毒素的指定生产企业以及经营企业情况应报所在地省级食品药品监督管理部门备案

D.注射用A型肉毒素指定生产经营企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售注射用A型肉毒素

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第9题

注射用乳糖酸红霉素在葡萄糖溶液中加入碳酸氢钠后,可稳定8h()
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第10题

上述氢化可的松注射液、注射用氢化可的松琥珀酸钠生产企业应当()

A.对新增不良反应发生机制开展深入研究

B.采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训

C.涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位

D.指导医师、药师合理用药

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第11题

思福妥(注射用头孢他啶阿维巴坦钠)的生产产地是()

A.美国

B.中国

C.德国

D.意大利

E.巴西

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