是
第1题
第2题
A.企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认
B.确认和验证不是一次性的行为
C.确认或验证应当按照预先确定和批准的方案实施,并有记录
D.所有的生产工艺和操作规程均应当定期进行再验证,确保其能够达到预期结果
第3题
第4题
第5题
第6题
第7题
A.关键装置
B.重点部位的责任人
C.重点部位的责任机构
D.操作规程
第8题
A.药品 生产工艺
B.药典 生产工艺
C.药典 操作规程
D.药品 操作规程
第9题
第10题
第11题
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