下列药品适用召回程序的有()
A.由于研发原因造成的药品质量问题
B.由于保管不善造成的药品质量问题
C.由于生产原因造成的药品质量问题
D.假劣药品
AC
A.由于研发原因造成的药品质量问题
B.由于保管不善造成的药品质量问题
C.由于生产原因造成的药品质量问题
D.假劣药品
AC
第3题
A.一级召回:使用药品可能引起严重健康危害的
B.二级召回:使用药品可能引起暂时的或可逆的健康危害
C.三级召回:使用药品一般不会引起健康危害,由于其他原因需要召回的
D.四级召回:使用药品由厂家要求召回的
第5题
A.药品经营企业按照规定的程序收回已采购的存在安全隐患的药品
B.药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
C.医疗机构按照规定的程序收回已购进的存在安全隐患的药品
D.药品批发企业按照规定的程序收回已销售出的存在安全隐患的药品
E.药品监管机构按照规定的程序下文命令收回已上市销售的存在安全隐患的药品
第6题
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品
C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避
D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
第8题
A.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
B.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知
C.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
D.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
第9题
A.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理。
B.应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时采取措施控制可能存在的风险并按照要求向药品监督管理部门报告。
C.应当建立操作规程,规定投诉登记、评价、调查和处理的程序,并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施,包括考虑是否有必要从市场召回药品。
D.应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调査和处理,所有投诉、调查的信息应当向质量受权人通报。
第10题
第11题
A.能策划设计出合格的研学旅行活动课程、研学手册
B.能对行程中人员、成本、定价、报价、结算进行合理控制管理
C.了解小学、初中、高中综合素质评价内容
D.确定评价指标,选择适用的方法进行评价