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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

无菌生产设备的布局有特殊要求。审核员应该注意哪些（）

A.容器应具有适当的设计和尺寸

B.传送带在不同的级别区域之间平稳运行

C.部件和容器的灭菌在D级环境中进行

D.设备安装是为了防止微生物和其他污染

答案

发布时间：2023-04-06

更多“无菌生产设备的布局有特殊要求。审核员应该注意哪些（）”相关的问题

第1题

审核员在某阀门生产厂进行质量管理体系第二阶段审核，该企业组织机构设置包括有质检部等职能部门，主要生产车间有4个工艺相同的砂型铸造车间，5个工艺相同的机加工车间，9个工艺相同的装配生产车间，现场审核时审核员按分工对质检部进行了审核，负责人提供了阀门检验标准，审核员看到了标准上规定阀门出厂前应逐件进行耐压试验，试验压力1.2兆帕(MPa)，保压120秒，请根据以上场景回答以下问题：1)砂型铸造车间、机加工车间、装配生产车间是否符合多现场抽样要求?为什么?2)砂型铸造车间、机加工车间、装配生产车间分别应至少抽取几个样进行审核?如何得来?3)作为审核员你应该如何进行审核，写出对阀门出厂耐压试验过程的审查思路。

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第2题

再销售部审核时，审核员发现许多合同没有评价记录，销售部负责人解释说:“我们的产品都是标准品，顾客又没什么特殊要求，根本不需要进行评审。”

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第3题

再销售部审核时，审核员发现许多合同没有评价记录，销售部负责人解释说：“我们的产品都是标准品，顾客又没什么特殊要求，根本部需要进行评审。”

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第4题

食品生产要具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物（）

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第5题

52食品生产企业应当具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物（）

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第6题

某化工企业2016年10月新上了2套。VOCS治理设备。采用出具吸收等离子体分解技术，治理生产仓储系统等场所产生的低浓度VOCS。2016年12月企业的EMS监督审核审核员发现处理仓储系统工序废气的那套设施故障未运行，审核员观察这两个工序，继续在作业未采取临时控制措施。审核员查阅运行记录车间在十天以前就像设备部门报修了，但还未修复追踪询问设备部门负责人对方说等生产不忙时我们马上修。

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第7题

审核员在某机械制造公司审核GB/T19001-2008标准6.3条款，检查了生产设备的台帐、维护规定、维护记录并察看现场设备维护状况，没发现什么问题，就判定符合要求，你认为是否可以，为什么。

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第8题

导管室预防介入手术感染的要点是（）。

A.保证植入物无菌

B.导管室的布局合理

C.保证介入手术设备、医疗器具、术者穿戴用具、接送病人车辆、室内空气的洁净度

D.做好无菌操作、皮肤消毒、麻醉处理

E.正确使用抗生素

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第9题

某设备制造企业将设备表面喷涂生产过程确定为“应确认的过程".审核员对照GB/T19001—00标准7.5.2条款要求对该过程进行审核时，接受审核的人员出示了该过程的生产作业指导书和过程控制记录，审核员进行了查阅,发现作业指导书具有较强的可操作性，过程控制记录填写详细、规范。审核员很满意并结束了该过程的审核.试问:审核员的审核是否适宜?如果是您，应如何进行审核?

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第10题

审核员在进货检验站看见一个箱子内装5个零件，箱子上挂着一个“拒收”标牌。检验科长说：“这批零件应该两个星期前就到货，但今天早上才收到，一共有20个，因生产急用经生产部部长批准先用了15个零件，但经检验发现这5个全部不合格，所以挂了“拒收”标牌。审核员问：“另外的那15个零件呢”检验科长说：“车间主任说那15个零件已经装配在产品上使用了，但因没有什么特殊标记，现在也不知道装配在哪些产品上了，一时很难找到。案例中描述的事项不符合（）

A.8.7

B.8.5.1

C.8.4.2

D.8.5

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第11题

审核员审核某木地板企业，在其车间审核，车间提供了《产品检测报告》、《噪声环境检测报告》等，检测结果均合格。在现场审核员发现车间切锯木板时产生粉尘，问负责人为什么没有切锯木板产生粉尘方面检测报告，负责人回答“因车间在设备上已经安装了收集粉尘设备，就没有必要再检测生产产生的粉尘了。”

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