根据《药品经营质量管理规范》,关于该药品批发企业药品收货与验收的说法错误的是()
A.实施批签发管理的生物制品,抽验验收时可不开箱检查
B.冷藏冷冻的药品应放置合格区待验,验收合格尽快送入冷库
C.对于包装异常、拼箱的药品,抽验验收时应开箱检查至最小包装
D.药品在运输过程中,不得直接接触冰袋等蓄冷剂
B、冷藏冷冻的药品应放置合格区待验,验收合格尽快送入冷库
A.实施批签发管理的生物制品,抽验验收时可不开箱检查
B.冷藏冷冻的药品应放置合格区待验,验收合格尽快送入冷库
C.对于包装异常、拼箱的药品,抽验验收时应开箱检查至最小包装
D.药品在运输过程中,不得直接接触冰袋等蓄冷剂
B、冷藏冷冻的药品应放置合格区待验,验收合格尽快送入冷库
第1题
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B.出厂的中药饮片需检验合格
C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》,《药品经营质量管理规范认证证书》
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片分包装
第2题
A.该企业质量管理机构负责人
B.该企业的执业药师
C.该企业的负责人
D.该企业储存与养护部门负责人
E.该企业验收部门负责人
第3题
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B.出厂的中药饮片应检查合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书
C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,该换标签
第4题
A.不同批号的药品必须分库存放
B.药品与非药品必须分库存放
C.外用药与其他药品必须分库存放
D.中药材与中药饮片必须分库存放
第5题
A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装
B.质量管理人员方可负责药品拆零销售
C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
第6题
A.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
B.质量管理人员方可负责药品拆零销售
C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售应当使用洁净,卫生的包装
第7题
A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
B.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.中药采购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格
第8题
A.该药品批发企业将退回来的药品放在标识着红色的厂库中
B.该药品批发企业将中药材和中药饮片分库存放
C.该批发企业将委托运输的记录保存 5 年
D.该批发企业配备了专职人员负责售后投诉管理,对投诉的质量问题查明原因, 采取有效措施及时处理
第9题
A.中药饮片包装必须印有或贴有标签
B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范
C.中药饮片在发运过程中必须有包装
D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志
E.中药饮片包装材料应由符合资质的企业生产
第10题
A.应通过授权、设定密码使各岗位操作人员获得对应的计算机操作权限
B.计算机系统数据应原始、真实、完整、准确、有效、安全和可追溯
C.药店营业员甲轮休时,乙可以用甲的工号和密码登录计算机操作权限
D.应有计算机系统管理制度和操作规程
第11题
A.违反药品经营质量管理规范
B.严重违反药品经营质量管理规范
C.违反药品生产质量管理规范
D.严重违反药品生产质量管理规范