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[单选题]

第五十六条()国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门组织监督检查时,应当制定检查方案,明确检查标准,如实记录现场检查情况,需要抽样检验或者研究的,按照有关规定执行。检查结论应当清晰明确,检查发现的问题应当以书面形式告知被检查单位。需要整改的,应当提出(),必要时对整改后情况实施检查

A.整改计划及整改期限

B.整改内容及计划完成日期

C.整改内容及整改期限

D.整改计划及计划完成时间

答案

C、整改内容及整改期限

更多“第五十六条()国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门组织监督检查时,应当制定检查方案,明确检查标准,如实记录现场检查情况,需要抽样检验或者研究的,按照有关规定执行。检查结论应当清晰明确…”相关的问题

第1题

药物的临床研究中要求减少研究病例数,必须经哪余单位批准()。

A.国家药品监督管理局批准

B.省、市药品监督管理局批准

C.国家药品监督管理局和卫生部共同批准

D.卫生部批准

E.国家中医药管理局

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第2题

国家药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作,对省、自治区、直辖市药品监督管理部门的药品生产监督管理工作进行检查和指导()
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第3题

药品说明书和标签核准部门是()

A.国家药品监督管理局

B.国务院

C.国家卫健委

D.省、自治区、直辖市药监部门

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第4题

新药临床研究必需经()。

A.国家药品监督管理局批准

B.省、市药品监督管理局批准

C.卫生部批准

D.新药研究单位和药物临床试验单位签订合同

E.新药临床试验单位批准"

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第5题

定期通报国家药品不良反应报告和监测情况()

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家或省食品药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测中心

E.省级药品不良反应监测中心

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第6题

从事制剂、原料药、中药饮片生产活动,申请人应当按照本办法和国家药品监督管理局规定的申报资料要求,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请()
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第7题

改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请,由()

A.国家药品监督管理局受理并审批

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,报送国家药品监督管理局审批

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理,报送国家药品监督管理局审批

D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批

E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查,报国家药品监督管理局审批

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第8题

《执业药师资格制度暂行规定》明确规定,执业药师注册机构为()

A.国家人事部

B.省及地市级药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市人事厅

D.国家药品监督管理局

E.省、自治区、直辖市药品监督管理局

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第9题

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,医疗机构配制制剂应取得()颁发的《医疗机构制剂许可证》

A.省、自治区、直辖市药品监督管理局

B.国家药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市工商行政部门

D.国家工商行政部门

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第10题

主管全国药品不良反应监测工作的是()

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市药品监督管理局

D.各级卫生行政部门

E.国家药品不良反应监测专业机构

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第11题

SAE需要上报给一下哪些单位()

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.省药监局

D.研究中心伦理

E.申办方

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