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[主观题]

在研究治疗期间禁止使用的药物或治疗包括（）

A．任何具有抗肿瘤作用的其它系统化疗、放疗、免疫疗法、生物治疗、分子靶向治疗或NMPA已批准上市用于抗肿瘤治疗的现代中药制剂（说明书中有抗癌或抗肿瘤的字样）等；可接受孤立病灶（除靶病灶外）的局部缓解治疗（例如，针对骨转移病灶的局部手术或放疗）B．免疫调节剂（例如胸腺肽、香菇多糖、白介素-12等），其中免疫抑制药物包括但不限于：剂量超过10mg/日泼尼松或其等效药物的全身性皮质类固醇、甲氨蝶呤、硫唑嘌呤和TNF-α阻断剂C．止吐剂D．营养支持
答案

AB

发布时间：2023-01-29
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更多“在研究治疗期间禁止使用的药物或治疗包括（）”相关的问题

第1题

研究期间对合并治疗的描述正确的是（）

A.除研究药物以外的全身性抗菌药物：从首次研究药物给药时到TOC访视，允许失败时使用全身性抗菌药物

B.双硫仑、丙戊酸或双丙戊酸钠：从首次研究药物给药时到TOC访视

C.丙磺舒：从首次研究药物给药前14天到EOT访视

D.传统中药或草药：从研究药物给药时到EOT访视

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第2题

葡萄球菌烫伤样皮肤综合征的治疗包括（）

A.单间隔离

B.及早使用抗生素

C.注意水、电解质平衡、补充营养

D.禁止单独使用激素

E.外用药物治疗以杀菌、消炎干燥为原则

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第3题

关于IV期临床试验，以下哪个描述是最合适的（）
A．治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验B．新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等C．治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验D．初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
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第4题

下面对抗心律失常药物描述不恰当的是：()

A.抗心律失常药物本身的药理作用可使VF/pVT转复为有序的灌注心律

B.电击无效的VF/pVT，使用抗心律失常药物治疗的主要目的是有利于恢复与维持自主灌注心律，协同电击终止VF

C.某些抗心律失常药物可伴有增加ROSC率与入院率，但没有一种药物已证明可提高远期存活率或良好神经功能存活率

D.ACLS最佳干预程序，包括复苏期间与电击相关的给抗心律失常药物

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第5题

研究期间以下明确为禁止为（）

A.造血生长因子和输血

B.抗炎治疗

C.口服地塞米松

D.CYP3A中/强诱导剂

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第6题

多数研究将多重用药定位使用（）或（）种以上药物治疗，无效或构成重复的用药视为多重用药

A.3 、 3

B.5 、 5

C.3 、 5

D.2 、 3

E.2 、 5

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第7题

-STENO-2研究观察强化治疗等多因素干预对心血管结局的影响，多因素包括（）

A.患者行为和多种药物用药方案

B.患者行为或多种药物用药方案

C.多种药物用药方案

D.患者行为

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第8题

关于LanScape研究说法错误的是（）

A.研究共入组335名患者，入选标准是使用门冬30胰岛素治疗大于3个月的2型糖尿病患者，HbA1c在7.5%-11%

B.LanScape研究显示：两组体重增加、总体低血糖事件无差异

C.LanScape研究显示：门冬胰岛素30组夜间低血糖显著低于基础+1次餐时胰岛素组

D.LanScape研究显示：基础-餐时胰岛素方案注射装置混淆容易导致药物意外过量或用药错误发生增加

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第9题

下列关于SPARTAN研究中不良事件的剂量调整原则，错误的是()。

A.由于AE导致治疗延迟>28天的任何患者都可以满足研究治疗中止的标准之一

B.对于包括癫痫发作在内的≥3级治疗相关AE的患者，应保持研究药物，直至毒性严重程度降至1级或恢复至基线

C.如果研究中止标准未得到满足，则允许内部剂量中断和/或减少

D.最多允许2剂量水平降低

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第10题

关于冬眠低温治疗期间的护理措施的叙述错误的是（)

A.通常体温降至32~34℃

B.收缩压低于80mmHg应停止给药

C.降温前先给病人使用冬眠药物

D.复温时应先停止使用冬眠药物

E.冬眠期间不宜翻身或移动体位

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第11题

关于SPARTAN研究的设计，以下描述正确的是()。

A.SPARTAN研究一共纳入了1207例NM-CRPC患者，1:1随机分组到APA+ADT组和单纯ADT治疗+ADT组

B.本研究的主要研究终点是MFS和OS

C.本研究根据PSADT>6个月或≤6个月，是否使用骨保护剂，N0或N1进行分层

D.此项研究在26个国家332个中心进行，包括北美、欧洲及亚太地区，其中有中国大陆中心参加

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