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[多选题]

从事药品生产活动,应当具备的条件为()。

A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门制定的药品生产质量管理规范要求

答案

ABCD

更多“从事药品生产活动,应当具备的条件为()。”相关的问题

第1题

从事疫苗生产活动,除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备的条件是()
从事疫苗生产活动,除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备的条件是()

A、适度规模和足够的产能储备

B、保证生物安全的制度和设施、设备

C、符合疾病预防、控制需要

D、以上都是

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第2题

从事药品生产活动,应当具备以下哪种条件()

A.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

B.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

C.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

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第3题

从事药品生产活动,应当具备()

A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.有保证药品质量,符合GMP要求的规章制度

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第4题

从事乳制品生产活动,应当具备下列条件(),取得所在地质量监督部门颁发的食品生产许可证。

A.符合国家奶业产业政策

B.厂房的选址和设计符合国家有关规定

C.有与所生产的乳制品品种和数量相适应的生产、包装和检测设备

D.有相应的专业技术人员和质量检验人员

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第5题

从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的生产因素,保证药品生产过程持续符合法定要求()
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第6题

从事药品经营活动应当具备以下条件()

A.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

B.有依法经过资格认定的药学技术人员

C.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

D.有保证药品质量的规章制度

E.符合省级药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

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第7题

从事药品生产活动,应当对使用的原料药、辅料、包装材料和容器等相关物料供应商或者生产企业进行审核,保证购进、使用符合法规要求()
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第8题

从事制剂、原料药、中药饮片生产活动,申请人应当按照本办法和国家药品监督管理局规定的申报资料要求,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请()
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第9题

从事药品生产活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和()

A.可追溯

B.有效

C.全面

D.可查找

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第10题

产业活动单位应同时具备()条件。

A.在一个场所从事一种或主要从事一种社会经济活动

B.相对独立地组织生产活动或经营活动

C.能提供收入、支出等相关资料

D.能够独立承担民事责任

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第11题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案,避免患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产活动。()
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