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[判断题]

伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案的科学性和伦理性，不包括对研究者资格的审查（）

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发布时间：2023-02-20

更多“伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案的科学性和伦理性，不包括对研究者资格的审查（）”相关的问题

第1题

伦理委员会重要从保护受试者权益角度审视实验方案，不涉及对稽查员资格稽查。（)

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第2题

伦理委员会从下列哪个角度审视实验方案？（)

A.保护受试者权益

B.研究严谨性

C.主题先进性

D.疾病危害性

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第3题

伦理委员会从以下哪个角度批阅试验方案？（）

A.保护受试者权益

B.研究的谨慎性

C.主题的先进性

D.疾病的危害性

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第4题

药物临床试验中受试者权益保护的责任主体是（）。

A.药物临床试验机构

B.伦理委员会

C.申办方

D.研究者

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第5题

保障受试者权益的主要举措是（）。

A.有充足的临床试验依照

B.试验用药品的正确使用方法

C.伦理委员会和知情赞成书

D.保护受试者身体状况优秀

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第6题

伦理委员会的职责（）

A.保护申办者的权益和安全

B.保护研究者的权益和安全

C.保护受试者的权益和安全

D.保护申办者和研究者的权益和安全

E.保护制药企业的权益和安全

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第7题

以下哪一项不属于研究者的职责()。

A.执行临床试验方案

B.保护受试者的安全和权益

C.及时向伦理委员会提交临床试验的最新安全信息

D.填写病例报告表

E.对参与临床试验的受试者提供保险

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第8题

关于临床研究以下说法正确的是（）

A.临床研究应保证受试者尊严、安全和权益，促进药物临床试验科学、健康地发展

B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益

C.保证研究科学开展的前提下，保护好受试者

D.保护受试者是伦理委员会的职责，研究者配合即可

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第9题

由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护（）。

A.临床试验

B.知情同意

C.数据委员会

D.伦理委员会

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第10题

由医学专业人员、法律专家及非医务人员构成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件能否符合道德并为之供给民众保证，保证受试者的安全、健康和权益遇到保护（）。

A.临床试验

B.知情赞成

C.伦理委员会

D.不良事件

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第11题

伦理委员会审阅试验方案一般不考虑（）

A.受试者的入选方法是否得当

B.知情同意书内容是否完整易懂

C.受试者的文化程度

D.受试者获取知情同意书的方式是否适当

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