第1题
药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。药品抽查检验,()费用。
A.应当收取费用
B.可以收取费用
C.不得收取任何费用
第2题
A.国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的,国家药品监督管理局可以直接组织查处,也可以指定被检查单位所在地药品监督管理部门查处
B.地方各级药品监督管理部门组织实施的飞行查发现违法行为需要立案查处的,必须直扫查处
C.由下级药品监督管理部门查处的,组织实施行检查的药品监督管理部门应当跟踪督导查妵情况
D.飞行检查发现的违法行为涉嫌犯罪的,由负责立案查处的药品监督管理部门移送公安机关并抄送同级检察机关
第3题
A.一定范围和期限内
B.特殊人群内
C.紧急人群内
D.取得患者同意后
第4题
B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段
C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查
D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回
第5题
A.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称
B.医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方
C.医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品,同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过3种
D.开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定
E.医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称
第6题
A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准
B.对短缺药品,国务院可以限制或者禁止进口
C.必要时,国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施,保障药品供应
D.国家实行短缺药品清单管理制度
第7题
药品监督管理部门设置或者确定的药品()机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
A.检查
B.检验
C.监管
D.权威
第10题
A.经本医疗机构培训,取得临床药师资格的人员
B.经本单位技术评定具有药师以上资格的专业技术人员
C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师
D.经本医疗机构培训,考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
第11题
A.申报资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正
B.申报资料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申报资料之日起即为受理
C.申请事项属于本部门职权范围,申报资料齐全、符合形式审查要求的,予以受理
D.申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时告知申请人不予受理
E.申报资料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当在10个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申报资料之日起即为受理