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[主观题]

关于超药品说明书使用,下列说法正确的是()

A.超药品说明书使用(药品未注册用法)是指:药品使用的适应症、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法B.使用原则是在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合适 的可替代药品。使用时必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项,权衡患者获 得的利益大于可能出现的危险,保证该用法是最佳方案C.用药目的必须仅仅是为了患者的利益,而且必须保证利益大于可能出现的危险,必须有合理的医学实践证据D.必须经科主任审批方可使用E.必须经医院药事管理与药物治疗学委员会(药事会)及伦理委员会的批准F.使用时要保护患者的知情权,应告知患者治疗步骤、预后情况及可能出现的危险
答案

ABCDEF

解析:超药品说明书使用(药品未注册用法)是指药品使用的适应症给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法使用原则是在影响患者生活质量或危及生命的情况下无合适的可替代药品使用时必须充分考虑药品不良反应禁忌症注意事项权衡患者获得的利益大于可能出现的危险保证该用法是最佳方案用药目的必须仅仅是为了患者的利益而且必须保证利益大于可能出现的危险必须有合理的医学实践证据必须经医院药事管理与药物治疗学委员会(“药事会”)及伦理委员会的批准使用时要保护患者的知情权应告知患者治疗步骤预后情况及可能出现的危险

更多“关于超药品说明书使用,下列说法正确的是()”相关的问题

第1题

关于可疑且非预期严重不良反应(SUSAR),下方说法正确的是()

A.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良事件

B.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应

C.指临床表现的性质和严重程度超出了临床试验方案、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良事件

D.指临床表现的性质和严重程度超出了临床试验方案、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应

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第2题

关于我院高危药品的管理下列说法正确的是()

A.调剂室、护理单元高危药品存放药架(药柜)应标识醒目,设置全院统一的警示标志

B.高危药品的调剂实行双人复核制度,并做到四查十对,确保调剂准确无误

C.护理人员进行该类药品的配制与使用时,须严格执行查对制度,并且行双人复核,确保配制与使用准确无误

D.高危药品应严格按照说明书进行贮存、保养,做到先进先出、近效期先用,确保药品质量

E.高危药品专人管理

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第3题

关于患者自带药,下列说法错误的是()

A.自带药品必须包装完整,并附有药品说明书

B.护士执行医嘱,在医嘱执单上对自带药品注明自带并加注药品批号、厂家,同时患者或家属签名

C.患者使用自带药发生不良反应与本科室无关,可不进行处理

D.自带药品交由护士按药品说明书要求条件统一保存,并在药品外包装上注明自带药、患者姓名、及床号

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第4题

下列关于超说明书用药风险叙述错误的是()。
A、医生超说明书用药通常不会存在执业风险

B、处方开具限定的依据是药品说明书和国家或专业学(协)会发布的治疗指南和技术规范

C、机构处在法律风险中,在2015月新颁布的《中华人民共和国药品管理法》第九十二条规定:“药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定,给药品使用者造成损害的,依法承担赔偿责任”

D、超说明书用药的本质是探索性研究,患者是否受益无法确定,一旦给患者带来风险,则违背伦理精神

E、超说明书用药存在的主要伦理问题就是信息不对称,处于医学知识弱势群体的患者及家属往往听从,而知情同意落实却不到位

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第5题

根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,正确的是()

A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

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第6题

根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》,关于药品分类管理的说法,正确的是()。

A.医疗机构不能推荐使用非处方药

B.非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传

C.根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲、乙两类

D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

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第7题

根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是()。

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标

C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

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第8题

根据《药品经营质量管理规范》关于药品零售企业拆零销售管理的说法错误的是()

A.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售应当使用洁净,卫生的包装

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第9题

下列关于冷藏冷冻药品的储存运输说法正确的是()

A.冷藏冷冻药品到货应检查冷链运输温度记录是否符合要求,有超温的应当拒收

B.冷藏冷冻药品收货后应立即转移至冷库或冷冻柜待验区,验收员优先验收

C.冷藏药品出库应采用冷藏车或保温箱运输并至少每隔10分钟记录一次温度数据

D.冷藏车操作规程要求装车前需要将冷藏车预冷至3℃方可尽快装车

E.使用保温箱运输冷藏药品时,夏季用冷藏冰排,冬季用冷冻冰排

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第10题

开具处方时药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名()
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第11题

处方书写下列哪项不符合规则()

A.西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方

B.开具处方后的空白划斜线以示处方完毕

C.处方可以不注明临床诊断

D.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用, 特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名

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