题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
在试验中，改正知情赞成书时，以下哪项是错误的？（）
A.书面改正知情赞成书
B.报伦理委员会赞成
C.再次征得受试者赞成
D.已签订的不用再次签订改正后的知情赞成书
答案
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A.书面改正知情赞成书
B.报伦理委员会赞成
C.再次征得受试者赞成
D.已签订的不用再次签订改正后的知情赞成书
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第1题
A.研究者有权在试验中直接改正试验方案
B.临床试验开始后试验方案决不可以改正
C.若确有需要，能够按规定对试验方案进行修正
D.试验中可依据受试者的要求改正试验方案
第3题
A.在提供医疗卫生服务或者开展医学临床研究中，未按照规定履行告知义务或者取得知情同意
B.对需要紧急救治的患者，拒绝急救处置，或者由于不负责任延误诊治
C.遇有自然灾害、事故灾难、公共卫生事件和社会安全事件等严重威胁人民生命健康的突发事件时，不服从卫生健康主管部门调遣
D.未按照规定报告有关情形
E.违反国家法律、法规的
第4题
A.在提供医疗卫生服务或者开展医学临床研究中，未按照规定履行告知义务或者取得知情同意
B.对需要紧急救治的患者，拒绝急救处置，或者由于不负责任延误诊治
C.遇有自然灾害、事故灾难、公共卫生事件和社会安全事件等严重威胁人民生命健康的突发事件时，不服从卫生健康主管部门调遣
D.未按照规定报告有关情形
E.违反国家法律、法规的
第5题
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的监护人了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或监护人口头同意，见证人签字
D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
第6题
A.将实验目的、预期效果、可能出现的后果及危险等告诉受试者
B.明确告诉受试者服用的是否是安慰剂
C.当受试者不满18周岁时，可以不遵循知情同意原则
D.对精神病人可以强制实施治疗，不必征求任何人的同意
第7题
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.如果受试者在癫痛发作期需要受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字
D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
第8题
A.已签署的知情同意书数量与总结报告中的筛选和入选病例数一致
B.所有知情同意书签署的内容完整、规范（含研究者电话号码和签署日期等）
C.知情同意书时间不得早于伦理批准时间，记录违规例数
D.知情同意书按规定由受试者本人或其法定代理人签署（必要时，多方核实受试者参加该项试验的实际情况）
第9题
A.未按照《危险化学品单位应急救援物资配备要求》配备应急救援物资
B.未将工艺、设备、生产组织方式等方面发生的变化纳入变更管理，或在变更时未进行安全风险分析
C.控制室或机柜间面向具有火灾、爆炸危险性装置一侧不满足国家标准关于防火防爆的要求
D.地区架空电力线路穿越生产区且不符合国家标准要求
