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[判断题]

兽药国家标准的标准品和对照品的标定工作由国务院兽医行政管理部门设立的兽药检验机构负责。()

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第1题

兽药国家标准的标准品和对照品的标定工作由国务院兽医行政管理部门设立的()负责。A、兽药检验

兽药国家标准的标准品和对照品的标定工作由国务院兽医行政管理部门设立的()负责。

A、兽药检验机构

B、兽药行政执法机构

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第2题

《中国药典》(2015年版)规定的“对照品”是指()。

A.自行制备、精制、标定后使用的标准物质

B.由国家食品药品监督管理局指定的单位制备、标定和供应的标准物质

C.按效价单位(或μg)计

D.按干燥品(或无水物)进行计算后使用

E.应附有使用说明书、质量要求、使用有效期等

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第3题

负责标定国家药品标准品和对照品的是哪个机构?
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第4题

负责标定国家药品标准品和对照品的是哪个机构?
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第5题

国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构负责标定国家药品()

A.标准品

B.试剂

C.标准物质

D.对照品

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第6题

物料管理员收到工作对照品的标定报告后,转移至工作对照品库()
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第7题

对照品是 ()

A.色谱中应用的内标物

B.由国务院药品监督部门指定的单位制备、标定和供应

C.按效价单位(或μg)计

D.按干燥品(或无水物)进行计算后使用

E.制剂的原料药物

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第8题

企业如需自制工作标准品或对照品,应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程,每批工作标准品或对照品应当用()或对照品进行标化,并确定()。
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第9题

每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化,并确定有效期,还应当通过()证明工作标准品或对照品的()或含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录。
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第10题

2010版GMP对标准品/对照品管理的基本要求:()。

A.标准品或对照品应当按照规定贮存和使用;

B.标准品或对照品应当有适当的标识,内容至少包括名称、批号、制备日期(如有)、有效期(如有)、首次开启日期、含量或效价、贮存条件;

C.企业如需自制工作标准品或对照品,应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程,每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化,并确定有效期,还应当通过定期标化证明工作标准品或对照品的效价或含量在有效期内保持稳定、标化的过程和结果应当有相应的记录。

D.标准品、对照品必须从中国药品生物制品检定所或国外法定认可机构采购。

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第11题

RSE是指?

A.细菌内毒素检查用水

B.细菌内毒素国家标准品

C.细菌内毒素国际标准品

D.细菌内毒素工作标准品

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