题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
生产工艺规程按药品的品种、规格、生产车间分别制定；同一生产车间、同一品种、同一规格、包装规格不同的使用同一份生产工艺规程，但应写明各自的包装操作要求。对于同一批产品的各个工序在不同车间进行生产的应对其制定并使用单独的生产工艺规程（）
答案
是
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是
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第2题
A.设施是否符合安全要求、设备是否正确、安全间隔是否合适、安全防护措施是否到位
B.现场清洁生产、文明生产状况、工况条件是否安全适宜
C.是否按品种、特性、包装、规格分类安全隔离和合理堆放
D.厂区、车间标识是否清楚明显，设备安装、物料摆放是否合理
第3题
A.灭菌工艺是最终灭菌或非最终灭菌
B.生产工艺采用生物过程进行（生物安全性风险）
C.生产过程中所用物料的特性
D.其他影响生产工艺的因素
第5题
A.是在药品研发阶段中试研究后
B.生产车间进行的工艺验证
C.确认拟定的生产工艺能稳定的生产出符合拟定质量标准的产品
D.确定最终拟申报的生产工艺
第8题
A.药典是判断药品质量的准则，具有法律作用
B.药典所收载的药品，称为法定药
C.凡是药典所收载的药物，如其质量不符合药典规定均不得使用
D.工厂必须按规定的生产工艺生产法定药
E.药典收载的药物品种和数量是永久不变的
第11题
A.立即叫停并更换正确批次、品种版本材料给生产车间
B.隔离使用错误版本包材的成品，进行重新包装，检验合格后才能入库
C.隔离使用错误原辅材料的半成品，取样进行理化、品评检测，根据检测结果进行处理
