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[主观题]

特殊情况需超说明书用药时必须同时具备以下哪项条件()

A.在临床诊疗过程中遇到影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可代替药品而需超说明书用药时,必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项,权衡患者获得的利益大于可能出现的危险,保证该用法是最佳方案B.超说明书用药的目的不是试验研究,用药的目的必须仅仅是为了患者的利益,而不是试验研究C.应有确凿循证医学证据,例如有充分文献报道、循证医学研究结果、权威机构发布的指南或多中心大样本随机对照实验研究结果等D.患者过去有接受过超说明书用药的治疗
答案
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第1题

超说明书用药原则()

A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品

B.应以临床治疗需要为唯一目的,而不是试验研究

C.使用“超药品说明书用法”时,必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项,权衡患者获得的利益大于可能出现的危险,保证该用法是最佳方案

D.有合理的医学实践证据如有充分的文献报道、循证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应证的研究结果等

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第2题

以下关于我国超说明书用药的相关研究中存在的问题说法正确的是()

A.医师关注程度低于药师,需结合临床前沿与科学管理

B.药物类别以儿科用药为主,其他科室用药治疗方案更新快、疾病复杂

C.研究观察主体多为药师,需积极沟通与交流

D.研究类型及方向单一

E.以上都是

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第3题

超说明书用药应具备在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品的条件()

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第4题

超说明书用药需要满足以下哪些条件?()

A.尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下

B.取得患者明确知情同意后

C.药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法

D.超说明书用药须经医院相关部门批准并备案

E.根据医生本人的临床经验及推理,认为能保证用药安全,且能达到更好的用药效果,可以自行超说明书调整用药方案

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第5题

头孢呋辛以下哪种情况为超说明书用药?()

A.用于8岁儿童

B.给药途径为静脉滴注

C.肾功能正常下用法为1.5gqd

D.用于急性和慢性支气管炎

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第6题

获知下列哪些事件时需要报告()

A.有害反应

B.超说明书用药

C.妊娠事件

D.药品质量问题

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第7题

临床医生因医疗创新需要超药物说明用药时应该提供()

A.权威的文献报道

B.药物安全性报告书

C.药物有效性说明书

D.药物适用人群说明

E.药物禁忌证说明

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第8题

合理的超说明书用药应满足以下哪些条件?()

A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品

B.用药目的不是试验研究

C.有合理的医学实践证据

D.经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准

E.保护患者的知情权

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第9题

危化品的使用需满足以下()。

A.必须经过培训

B.了解相关化学品的特性及应急防护措施

C.领取危险化学品时,避免多次领用,需要多领备用

D.使用注意事项需参考化学品安全技术说明书(MSDS)

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第10题

超说明书用药向药学部申请材料应包括哪些材料?()

A.超说明书用药申请表

B.超说明书用药方案

C.超说明书用药风险应急预案

D.超说明书用药依据

E.超说明书用药厂家授权书

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第11题

目前,我国尚未就“超说明书用药”立法。()
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