根据《药品说明书和标签管理规定》:药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必领附有()
A.说明书
B.标签
C.执行标准
D.注册商标
A、说明书
A.说明书
B.标签
C.执行标准
D.注册商标
A、说明书
第3题
A.药品的用法用量
B.药品的功能主治或适应症
C.药品的生产企业
D.药品生产日期
E.药品名称、规格、生产批号及有效期
第4题
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
第5题
《药品说明书和标签管理规定》规定,药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出()的范围。
A.说明书
B.许可
C.批准
第8题
A.特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志
B.药品包装和标签上必须注明注册商标
C.药品包装必须贴有标签并附有说明书
D.药品包装必须适合药品质量要求,方便储运和使用
第9题
A.外包装上须在规定位置印有品名、规格、数量、厂名、批号、有效期、批准文号、注册商标、体积、重量及储运标志等。
B.每件包装中应有产品合格证。
C.特殊管理药品、外用药品的包装标签或说明书上有规定的标识和警示。
D.进口药品,使用英文说明书。
第10题
A.广告管理限度不同
B.销售和使用渠道的管理要求不同
C.安全性和有效性的保障力度不同
D.包装、使用说明书和标签不同
第11题
A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》
C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》
D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则
E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》
F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》