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[单选题]
中药材代用品属于新药的()。
A.化学药品注册分类
B.中药、天然药物注册分类
C.预防用生物制品注册分类
D.治疗性生物制品注册分类
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A.化学药品注册分类
B.中药、天然药物注册分类
C.预防用生物制品注册分类
D.治疗性生物制品注册分类
第1题
国家发展()药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。
A.中药材
B.中成药
C.新药
D.现代药和传统药
第10题
除()外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。
A.中药材的种植和产地加工
B.中成药的生产
C.中药饮片的炮制
D.新药的研制
第11题
A.健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学
B.以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验
C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验
D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E.研究药物的生物等效性