关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的()
A.药品应当符合国家药品标准
B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行
C.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
D.国务院药品监督管理部门单独负责国家药品标准的制定和修订
A.药品应当符合国家药品标准
B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行
C.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
D.国务院药品监督管理部门单独负责国家药品标准的制定和修订
第1题
下列关于药典叙述错误的是 ()
A.药典是国家记载药品规格、质量标准的法典
B.药典由国家组织药典会编印,并由政府部门颁布实施
C.药典具有法律约束力
D.药典中收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及制剂
E.药典每年发行一册
第3题
A.是在药品研发阶段中试研究后
B.生产车间进行的工艺验证
C.确认拟定的生产工艺能稳定的生产出符合拟定质量标准的产品
D.确定最终拟申报的生产工艺
第4题
A.单机试运的时间有一定要求
B.单机试运的介质只能采用原设计的介质
C.低温泵可以用甲醇进行试泵
D.单机试运时设备运行参数应达到规定的质量标准
第6题
A.应首选与药品安全性、有效性相关联的化学成分
B.应针对每条工艺路线研究建立相关有效成分或指标成分的含量测定项
C.有提取挥发油的工艺,应建立相应的指标成分的含量测定方法
D.不必考虑产品的工艺和产品稳定性
第7题
A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列
B.按剂量,用途及储存要求分类陈列
C.外用药与其他药品分开摆放
D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区
第8题
A.应定时清点并补充药品数量
B.应定时检查药品质量
C.发现药品有沉淀、变色、过期等现象及时丢弃即可
D.发现有药品标签不清楚或有涂改时应停止使用并报告药剂科处理
E.所有安剖必须有原装盒保存
第9题
A.选择适宜的服药时间不能提高药物疗效
B.降脂药宜睡前服药
C.选择适宜的服药时间可以减少和避免药品不良反应
D.选择适宜的服药时间可以降低给药剂量,节约医药资源
第11题
A.国家实行药品储备制度,建立中央和地方两级药品储备
B.发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时,可以紧急调用药品
C.对短缺药品,药品监督管理局可以限制或者禁止出口
D.国家建立药品供求监测体系,对短缺药品实行预警,采取应对措施